Kura ir labākā metode?
— SARS-CoV-2 infekcijas diagnostikas testi
Apstiprinātiem COVID-19 gadījumiem parastie klīniskie simptomi ir drudzis, klepus, mialģija vai nogurums.Tomēr šie simptomi nav unikālas Covid-19 pazīmes, jo šie simptomi ir līdzīgi citām ar vīrusu inficētām slimībām, piemēram, gripai.Pašlaik vīrusu nukleīnskābju reāllaika PCR (rt-PCR), CT attēlveidošana un daži hematoloģijas parametri ir galvenie infekcijas klīniskās diagnostikas instrumenti.Ķīnas CDC ir izstrādājis un izmantojis daudzus laboratorijas testu komplektus, lai pārbaudītu pacientu paraugus attiecībā uz Covid-19.1, ASV CDC2un citiem privātiem uzņēmumiem.IgG/IgM antivielu tests, seroloģiskā testa metode, kā diagnostikas kritērijs ir pievienots arī Ķīnas atjauninātajā jaunās koronavīrusa slimības (COVID-19) diagnozes un ārstēšanas vadlīniju versijā, kas tika izdota 3. martā.1.Vīrusa nukleīnskābju rt-PCR tests joprojām ir pašreizējā standarta diagnostikas metode COVID-19 diagnosticēšanai.
StrongStep®Jaunais Coronavlrus (SARS-COV-2) Multipleksais reāllaika PCR komplekts (trīs gēnu noteikšana)
Tomēr šiem reāllaika PCR testa komplektiem, kas meklē vīrusa ģenētisko materiālu, piemēram, deguna, mutes dobuma vai tūpļa uztriepes, ir daudz ierobežojumu:
1) šiem testiem ir ilgs izpildes laiks un tie ir sarežģīti darbībā;tie parasti aizņem vidēji 2 līdz 3 stundas, lai radītu rezultātus.
2) PCR testu veikšanai ir nepieciešamas sertificētas laboratorijas, dārgs aprīkojums un apmācīti tehniķi.
3) Covid-19 rt-PCR ir daži kļūdaini negatīvi rezultāti.Tas var būt saistīts ar zemo SARS-CoV-2 vīrusu slodzi augšējo elpceļu uztriepju paraugā (jaunais koronavīruss galvenokārt inficē apakšējos elpceļus, piemēram, plaušu alveolas), un tests nevar identificēt cilvēkus, kuri pārcietuši infekciju, atveseļojušies un iztīrīja vīrusu no ķermeņa.
Lirong Zou et al4konstatēja, ka lielāka vīrusu slodze tika konstatēta drīz pēc simptomu rašanās, lielāka vīrusu slodze tika konstatēta degunā nekā rīklē, un vīrusa nukleīnskābju izdalīšanās veids pacientiem, kuri inficēti ar SARS-CoV-2, ir līdzīgs gripas pacientiem.4un šķiet savādāki nekā pacientiem, kuri inficēti ar SARS-CoV-2.
Yang Pan et al5pārbaudīja sērijveida paraugus (rīkles uztriepes, krēpu, urīnu un izkārnījumus) no diviem pacientiem Pekinā un atklāja, ka vīrusu slodze rīkles uztriepēs un krēpu paraugos sasniedza maksimumu aptuveni 5–6 dienas pēc simptomu parādīšanās, krēpu paraugi parasti uzrādīja lielāku vīrusu slodzi nekā rīkles uztriepju paraugi.Šo divu pacientu urīna vai izkārnījumu paraugos vīrusa RNS netika atklāts.
PCR tests dod pozitīvu rezultātu tikai tad, ja vīruss joprojām ir klāt.Pārbaudes nevar identificēt cilvēkus, kuri pārcietuši infekciju, atveseļojušies un iztīrījuši vīrusu no sava ķermeņa.Faktiski tikai aptuveni 30–50% bija pozitīvi PCR pacientiem ar klīniski diagnosticētu jaunu koronavīrusa pneimoniju.Daudziem jaunā koronavīrusa pneimonijas pacientiem nevar diagnosticēt negatīva nukleīnskābju testa dēļ, tāpēc viņi nevar saņemt atbilstošu ārstēšanu savlaicīgi.No vadlīniju pirmā līdz sestajam izdevumam, balstoties tikai uz diagnozi nukleīnskābju testu rezultātiem, kas ārstiem sagādāja lielas problēmas.Agrākais trauksmes cēlējs, Dr. Li Venljans, Uhaņas centrālās nodaļas oftalmologs. Slimnīca, ir mirusi.Savas dzīves laikā viņam tika veikti trīs nukleīnskābju testi drudža un klepus gadījumā, un pēdējo reizi viņš ieguva pozitīvus PCR rezultātus.
Pēc ekspertu diskusijām tika nolemts paaugstināt seruma testēšanas metodes kā jaunu diagnostikas kritēriju.Kaut arī antivielu testi, ko sauc arī par seroloģiskajiem testiem, var apstiprināt, vai kāds ir inficēts pat pēc tam, kad viņa imūnsistēma ir attīrījusi vīrusu, kas izraisa Covid-19.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM antivielu ātrais tests
IgG/IgM antivielu tests palīdzēs izsekot daudz vairāk uz populāciju balstītā veidā, kam ir bijusi infekcija, jo šķiet, ka daudzi gadījumi tiek izplatīti no asimptomātiskiem pacientiem, kurus nevar viegli identificēt.Pārim Singapūrā vīram PCR rezultāts bija pozitīvs, sievas PCR testa rezultāts bija negatīvs, bet antivielu testa rezultāti liecināja, ka viņai ir antivielas, tāpat kā viņas vīram.
Seroloģiskie testi ir rūpīgi jāapstiprina, lai pārliecinātos, ka tie droši reaģē, bet tikai uz antivielām pret jauno vīrusu.Viena no bažām bija tāda, ka līdzība starp vīrusiem, kas izraisa smagu akūtu respiratoro sindromu, un COVID-19 var izraisīt savstarpēju reaktivitāti.IgG-IgM, ko izstrādājis Xue Feng Wang6Tika uzskatīts, ka to var izmantot kā aprūpes punktu (POCT), jo to var veikt netālu no gultas ar asinīm pirkstgalā.Komplekta jutība ir 88,66% un specifiskums 90,63%.Tomēr joprojām bija viltus pozitīvi un viltus negatīvi rezultāti.
Ķīnas atjauninātajā jaunās koronavīrusa slimības (COVID-19) diagnostikas un ārstēšanas vadlīniju versijā1, apstiprināti gadījumi ir definēti kā aizdomīgi gadījumi, kas atbilst kādam no šiem kritērijiem:
(1) Elpošanas trakta paraugi, asiņu vai izkārnījumu paraugi, kas, izmantojot rt-PCR, bija pozitīvi uz SARS-CoV-2 nukleīnskābi;
(2) Vīrusa ģenētiskā secība no elpceļu, asiņu vai izkārnījumu paraugiem ir ļoti homologa ar zināmo SARS-CoV-2;
(3) Seruma jaunās koronavīrusa specifiskās IgM antivielas un IgG antivielas bija pozitīvas;
(4) Seruma jaunās koronavīrusam specifiskās IgG antivielas, kas mainītas no negatīvas uz pozitīvu vai koronavīrusam specifiskās IgG antivielas atveseļošanās periodā ir 4 reizes lielākas nekā akūtā periodā.
COVID-19 diagnostika un ārstēšana
| Vadlīnijas | Publicēts | Apstiprinātie diagnostikas kritēriji |
| 7. versija | 2020. gada 3. marts | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| 6. versija | 2020. gada 18. februāris | ❶ PCR ❷ NGS |
Atsauce
1. Vadlīnijas jaunā koronavīrusa izraisītas pneimonijas diagnostikai un ārstēšanai (7. izmēģinājuma versija, Ķīnas Tautas Republikas Nacionālā veselības komisija, izdota 2020. gada 3. martā)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Pētniecībai izmantojiet tikai reāllaika RT-PCR protokolu, lai identificētu 2019-nCoV.
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapūra apgalvo, ka pirmo reizi tika izmantots antivielu tests, lai izsekotu koronavīrusa infekcijas
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. SARS-CoV-2 vīrusu slodze inficētu pacientu augšējo elpceļu paraugos 2020. gada 19. februāris DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5. SARS-CoV-2 vīrusu slodzes klīniskajos paraugos Lancet Infect Dis 2020 Publicēts tiešsaistē 2020. gada 24. februārī (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Ātrā IgM-IgG kombinētā antivielu testa izstrāde un klīniskā pielietošana SARS-CoV-2 noteikšanai
Infekcijas diagnostika XueFeng Wang ORCID iD: 0000-0001-8854-275X
Izlikšanas laiks: 17.03.2020
