SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Jauns koronavīruss (SARS-CoV-2) Multiplex reālā laika PCR komplekts

    Jaunais koronavīruss ir RNS vīruss, kas sastāv no olbaltumvielām un nukleīnskābēm. Vīruss iebrūk saimnieka (cilvēka) ķermenī, iekļūst šūnās caur saistīšanās vietai atbilstošo ACE2 receptoru un atkārtojas saimniekorganisma šūnās, liekot cilvēka imūnsistēmai reaģēt uz ārvalstu iebrucējiem un radīt specifiskas antivielas. Tādēļ teorētiski flakona nukleīnskābes un antigēnus, kā arī specifiskas antivielas pret jaunu koronavīrusu var izmantot kā specifiskus biomarķierus jaunā koronavīrusa noteikšanai. Nukleīnskābju noteikšanai visbiežāk izmanto RT-PCR tehnoloģiju.

    Jauns koronavīrusa (SARS-CoV-2) multiplekss reālā laika PCR komplekts paredzēts izmantošanai, lai panāktu kvalitatīvu SARS_CoV-2 vīrusa RNS noteikšanu no pacientiem no nazofaringeāla uztriepēm, orofaringeāla uztriepēm, krēpām un BALF kopā ar FDA / CE IVD ekstrakcijas sistēma un iepriekš uzskaitītās izraudzītās PCR platformas.

    Komplekts paredzēts laboratorijas apmācītam personālam

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG antivielu ātrais tests

    StrongStep®  SARS-CoV-2 IgM / IgG antivielu ātrās noteikšanas komplekts tiek izmantots in vitro kvalitatīvai SARS-CoV-2 antivielu koronavīrusa slimības COVID-19 noteikšanai un noteikšanai seruma / plazmas / pilno asins paraugos (ieskaitot venozās asinis un pirkstu asinis). aizdomās turēto pacientu infekcijas diagnozi var izmantot, lai diagnosticētu simptomātiskas vai asimptomātiskas personas ar akūtu infekciju un molekulārus testus vai klīnisko informāciju.

    Pārbaude ASV ir ierobežota ar izplatīšanu laboratorijās, kuras sertificējusi CLIA, lai veiktu ļoti sarežģītas pārbaudes.

    Šo testu FDA nav pārskatījusi.

    Negatīvie rezultāti neizslēdz akūtu SARS-CoV-2 infekciju.

    Antivielu testēšanas rezultātus nedrīkst izmantot akūtas SARS-CoV-2 infekcijas diagnosticēšanai vai izslēgšanai.

    Pozitīvus rezultātus var izraisīt iepriekšēja vai esoša infekcija ar koronavīrusa celmiem, kas nav SARS-CoV-2, piemēram, koronavīruss HKU1, NL63, OC43 vai 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Antigēna ātrais tests SARS-CoV-2

    Dual biodrošības sistēmas ierīce SARS-CoV-2 antigēna testam tiek izmantota jauna koronavīrusa (SARS-CoV-2) nukleokapsīda (N) antigēna kvalitatīvai noteikšanai cilvēka rīkles / nazofaringijas tamponu paraugos in vitro. Komplektu drīkst izmantot tikai kā papildu indikatoru vai izmantot kopā ar nukleīnskābju noteikšanu, ja diagnosticē aizdomas par COVID-19 gadījumiem. To nevar izmantot kā vienīgo pamatu, lai diagnosticētu un izslēgtu pneimonīta slimniekus, kuri inficēti ar jauno koronavīrusu, un nav piemērots vispārējās populācijas skrīningam. Komplekti ir ļoti piemēroti izmantošanai liela mēroga skrīningam valstīs un reģionos, kur strauji izplatās jaunais koronavīrusa uzliesmojums, kā arī COVID-19 infekcijas diagnozes un apstiprinājuma sniegšanai.

    SVARĪGI: Šis produkts ir paredzēts tikai profesionālai lietošanai, nevis pašpārbaudei vai testēšanai mājās!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Divējāda biodrošības sistēmas ierīce SARS-CoV-2 antigēna ātrai pārbaudei

    Dual biodrošības sistēmas ierīce SARS-CoV-2 antigēna testam tiek izmantota jauna koronavīrusa (SARS-CoV-2) nukleokapsīda (N) antigēna kvalitatīvai noteikšanai cilvēka rīkles / nazofaringijas tamponu paraugos in vitro. Komplektu drīkst izmantot tikai kā papildu indikatoru vai izmantot kopā ar nukleīnskābju noteikšanu, ja diagnosticē aizdomas par COVID-19 gadījumiem. To nevar izmantot kā vienīgo pamatu, lai diagnosticētu un izslēgtu pneimonīta slimniekus, kuri inficēti ar jauno koronavīrusu, un nav piemērots vispārējās populācijas skrīningam. Komplekti ir ļoti piemēroti izmantošanai liela mēroga skrīningam valstīs un reģionos, kur strauji izplatās jaunais koronavīrusa uzliesmojums, kā arī COVID-19 infekcijas diagnozes un apstiprinājuma sniegšanai. Testēšanu veic tikai laboratorijās, kas sertificētas saskaņā ar valsts vai vietējo iestāžu noteikumiem.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Sistēmas ierīce SARS-CoV-2 un gripas A / B kombinētā antigēna ātrās pārbaudes veikšanai

    StrongStep® sistēmas ierīcē SARS-CoV-2 un gripas A / B kombinētajam antigēna ātrajam testam tiek izmantots hromatogrāfisks sānu plūsmas tests. Ierīcē ir trīs sloksnes, kas nosaka SARS-CoV-2, attiecīgi A tipa gripu un B gripu. Lateksa konjugētā antiviela (Latex-Ab), kas atbilst SARS-CoV-2 / Gripai A / Gripai B, ir sausa imobilizācija katras nitrocelulozes membrānas sloksnes gals. SARS-CoV-2 / Gripas A / Gripas B antivielas ir saites testa zonā (T) un Biotīns-BSA ir saistītas ar kontroles zonu (C) katrā sloksnē. Pievienojot paraugu, tas migrē, kapilāru difūzijas ceļā rehidrējot lateksa konjugātu. Ja tie atrodas paraugā, SARS-CoV-2 / Gripas A / Gripas B antigēni saistīsies ar vismazāk konjugētajām antivielām, kas veido