Abstrakts
Nesen Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG antivielu Rapid Test Kit ir sertificējis Brazīlijas Nacionālās veselības uzraudzības birojs un ieguvis ANVISA sertifikāciju. Tajā pašā laikā SARS-COV-2 RT-PCR un IGM/IgG antivielu ātrās pārbaudes komplekts ir uzskaitīti arī oficiālajā ieteiktajā iepirkumu sarakstā Indonēzijā.
1. attēls Brazīlijas Anvisa sertifikācija
Brazīlijas (ANVISA) sertifikācija
Anvisa, kas pazīstama kā Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ir Brazīlijas medicīnas ierīču regulators. Uzņēmumam ir nepieciešams reģistrēties Nacionālās veselības uzraudzības aģentūrā Anvisa, kas likumīgi pārdod medicīnas ierīces Brazīlijā. Lai to sertificētu, šīm medicīniskajām ierīcēm, kas ienāk Brazīlijā, jāatbilst Brazīlijas GMP prasībām, kā arī Brazīlijas varas iestāžu noteiktie īpašie standarti. Brazīlijā IVD medicīnas ierīces klasificē I, II, III un IV klasē atbilstoši riska līmenim no zema uz augstu. I un II klases produktiem tiek izmantota kadastro pieeja, savukārt III un IV klases produktiem tiek izmantota reģistrācijas pieeja. Pēc veiksmīgas reģistrācijas ANVISA izdos reģistrācijas numuru, un dati tiks augšupielādēti Brazīlijas medicīnas ierīču datu bāzē, šis numurs un tā atbilstošā reģistrācijas informācija parādīsies Dou (diário oficial da união).
2. attēls Oficiālais ieteicamais Indonēzijas iepirkumu saraksts
3. attēls StrongStep®SARS-COV-2 IGM/IgG antivielas ātrs tests
4. attēls. Jaunais koronavīruss (SARS-COV-2) multipleksa reālā laika PCR komplekts
Piezīme:
Šis ļoti jutīgais, gatavs lietošanas PCR komplekts ir pieejams liofilizētā formātā (sasalšanas žāvēšanas process) ilgtermiņa glabāšanai. Komplektu var transportēt un uzglabāt istabas temperatūrā, un tas ir stabils vienu gadu. Katrā premiksa caurulē ir visi reaģenti, kas nepieciešami PCR amplifikācijai, ieskaitot reverso transkriptāzi, TAQ polimerāzi, gruntējumus, zondes un DNTPS substrātus. Tas ir nepieciešams tikai pievienot 13UL destilētu ūdeni un 5UL ekstrahētu RNS veidni, pēc tam to var palaist un pastiprināt uz PCR instrumentiem.
SARS-COV-2 IGM/IgG antivielu ātrs tests un jaunais koronavīruss (SARS-COV-2) multipleksa reālā laika PCR komplekts (trīs gēnu noteikšana) iepriekš ir iezīmēts Lielbritānijā, un tagad to pieņem un apstrādā EUA no FDA Amerikā.
Nesen ir izplatījies otrais COVID-19 uzliesmojums Eiropā. Saskaroties ar COVID-19, situācija kļūst arvien nopietnāka. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ir uzņēmies savu pienākumu un sociālo atbildību. Apvienojot uzņēmuma priekšrocības mikrobu diagnostisko reaģentu attīstībā, SARS-COV-2 IGM/IgG antivielu ātrā pārbaude un jaunais koronavīruss (SARS-COV-2) multipleksa reālā laika PCR komplekts (trīs gēnu noteikšana) (sasaldē žāvēts Pulveris), ko izstrādājusi uzņēmums, ir ļoti slavējis tirgus.
Tikmēr SARS-COV-2 antigēna ātrā pārbaude (lateksa imūnhromatogrāfija) ir nesen uzlabota un izstrādāta, kas tiks izlaista neilgi pēc tam.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., pirmkārt, vienmēr ir uzlicis testa komplekta kvalitāti un koncentrējas uz jaudas paplašināšanos. Uzņēmums nodrošinās augstas kvalitātes COVID-19 testēšanu produktus un pakalpojumus medicīnas iestādēm visā pasaulē un sniegs ieguldījumu globālās epidēmijas profilaksē un kontrolē, lai izveidotu globālu kopienu ar kopīgu nākotni.
Gara prese ~ skenēt un sekojiet mums
E -pasts:sales@limingbio.com
Vietne: https://limingbio.com
Pasta laiks: jūlijs-19-2020
