Ķīnas uzņēmumi cenšas pat apmierināt globālo pieprasījumu pēc koronavīrusa testēšanas komplektiemiekšzemes pieprasījumam izsīkstot, bet tā ražošanas juggernaut nevar nodrošināt pietiekami daudz

Finbars Bermingems, Sidnijs Lengs un Eho Sji
Tā kā koronavīrusa uzliesmojuma šausmas Ķīnā risinājās janvāra Jaungada brīvdienās pēc Mēness, tehniķu grupa tika ievietota Naņdzjinas iestādē ar ātri pagatavojamo nūdeļu piegādi un instrukciju, lai izstrādātu testēšanas komplektus vīrusa diagnosticēšanai.Jau tajā brīdī koronavīruss bija izplatījies Uhaņas pilsētā un strauji izplatījās visā Ķīnā.Centrālā valdība bija apstiprinājusi dažus diagnostikas testus, bet simtiem uzņēmumu visā valstī joprojām centās izstrādāt jaunus.

Mums tagad ir tik daudz pasūtījumu... apsveram iespēju strādāt 24 stundas diennaktī
DŽANGS ŠUVENS, NANJINGAS KAĻKOŠANAS BIOPRODUKTI

"Es nedomāju par pieteikšanos apstiprināšanai Ķīnā," sacīja Džans Šuvens no Nanjing Li ming Bio-Products.“Pieteikšanās aizņem pārāk daudz laika.Kad es beidzot saņemšu apstiprinājumus, uzliesmojums jau varētu būt pabeigts.Tā vietā Džans un viņa dibinātais uzņēmums ir daļa no Ķīnas eksportētāju leģiona, kas pārdod testa komplektus pārējai pasaulei, pandēmijai izplatoties ārpus Ķīnas, kur uzliesmojums tagad tiek arvien vairāk kontrolēts, izraisot iekšzemes pieprasījuma samazināšanos.Februārī viņš pieteicās pārdot četrus testējamos produktus Eiropas Savienībā, martā saņemot CE akreditāciju, kas nozīmē, ka tie atbilst ES veselības, drošības un vides standartiem.Tagad Zhang pasūtījumu grāmata ir pilna ar klientiem no Itālijas, Spānijas, Austrijas, Ungārijas, Francijas, Irānas, Saūda Arābijas, Japānas un Dienvidkorejas."Mums tagad ir tik daudz pasūtījumu, ka strādājam līdz 21:00,
septiņas dienas nedēļā.Mēs apsveram iespēju strādāt 24 stundas diennaktī, pieprasot strādniekiem strādāt trīs maiņās katru dienu,” sacīja Džans.Tiek lēsts, ka šobrīd vairāk nekā 3 miljardi cilvēku visā pasaulē ir bloķēti, un globālais koronavīrusa izraisītais nāves gadījumu skaits pārsniedz 30 000.Infekciju perēkļi ir eksplodējuši visā Eiropā un Amerikas Savienotajās Valstīs, epicentram no Uhaņas Ķīnas centrālajā daļā pārvietojoties uz Itāliju, pēc tam Spāniju un tagad.

Ņujorka.Hroniskais testēšanas aprīkojuma trūkums nozīmē, ka potenciālie pacienti, kas tiek uzskatīti par “zema riska”, tiek lūgti palikt mājās, nevis tiek diagnosticēti.“Februāra sākumā aptuveni puse mūsu testēšanas komplektu tika pārdoti Ķīnā un puse ārvalstīs.Tagad gandrīz neviens netiek pārdots iekšzemē.Vienīgie, ko mēs šeit pārdodam, ir paredzētipasažieriem, kas ierodas no ārpuses [Ķīnas], kuri ir jāpārbauda,” sacīja Ķīnas lielākā genoma sekvencēšanas uzņēmuma BGI Group vecākais vadītājs, kurš runājaanonimitātes nosacījums.Februāra sākumā BGI savā rūpnīcā Uhaņā izgatavoja 200 000 komplektu dienā.Rūpnīca ar “dažiem simtiem” strādnieku darbojās 24 stundas diennaktī, kamēr lielākā daļa pilsētas bija slēgta.Tagad viņš teica, ka uzņēmums ražo 600 000 komplektu dienā un tikko kļuvis par pirmo Ķīnas uzņēmumu, kas ir saņēmis ārkārtas atļauju pārdot savus fluorescējošos reālā laika polimerāzes ķēdes reakcijas (PCR) testus ASV.Ķīnā ražoti testēšanas komplekti kļūst arvien izplatītāki visā Eiropā un pārējā pasaulē, pievienojot jaunu dimensiju debatēm par atkarību no medicīnas precēm no Ķīnas.Saskaņā ar Ķīnas In-Vitro diagnostikas asociācijas (CAIVD) priekšsēdētāja Song Haibo teikto, līdz ceturtdienai 102 Ķīnas uzņēmumiem bija piešķirta piekļuve Eiropas tirgum, salīdzinot ar tikai vienu ASV licencētu uzņēmumu.Tomēr daudzi no šiem uzņēmumiemnav vajadzīgās Nacionālās medicīnas produktu administrācijas atļaujas pārdošanai Ķīnā.Faktiski tikai 13 ir licencēti pārdot PCR testēšanas komplektus Ķīnā, no kuriem astoņi pārdod vienkāršāku antivielu versiju.Kādas Čangšas biotehnoloģijas firmas vadītājs, kurš nevēlējās tikt identificēts, sacīja, ka uzņēmumam Ķīnā ir tikai licence pārdot PCR testēšanas komplektus dzīvniekiem, bet gatavojas palielināt 30 000 jaunu Covid-19 komplektu ražošanu, lai tos pārdotu Eiropā. , pēc “tikai CE sertifikāta saņemšanas 17. martā”.

Ne visi šie iebrukumi Eiropas tirgū ir bijuši veiksmīgi.Ķīna martā eksportēja uz Spāniju 550 miljonus sejas masku, 5,5 miljonus testēšanas komplektu un 950 miljonus ventilatoru par 432 miljoniem eiro (480 miljoniem ASV dolāru), taču drīz vien radās bažas par testu kvalitāti.

Pēdējo dienu laikā ir bijuši gadījumi, kad Ķīnas testēšanas iekārtu saņēmēji ziņoja, ka tas nedarbojas, kā paredzēts.Pagājušajā nedēļā Spānijas laikraksts El País ziņoja, ka Šeņdžeņas firmas Bioeasy Biotechnology antigēnu testēšanas iekārtām Covid-19 noteikšanas rādītājs bija tikai 30%, kad tiem bija jābūt 80% precīziem.Izrādījās, ka Bioeasy nebija iekļauts apstiprinātajā piegādātāju sarakstā, ko Spānijai piedāvāja Ķīnas Tirdzniecības ministrija.kļūdains, tā vietā liekot domāt, ka spāņu pētnieki nav pareizi ievērojuši norādījumus.Arī Filipīnu varas iestādes sestdien paziņoja, ka tās ir izmetušas testēšanas komplektus no Ķīnas, apgalvojot, ka precizitāte ir tikai 40 procenti. Iespējams, tagad galvenā uzmanība tiek pievērsta ātrumam, un varbūt process nav bijis tik rūpīgs," sacīja Eiropas Savienība. avots, kurš lūdza neatklāt savu vārdu."Taču tai vajadzētu būt rupjai pamošanās, lai nepadotos kvalitātes kontrolei, pretējā gadījumā mēs izmetīsim pa logu dārgos, ierobežotos resursus un radīsim papildu vājās vietas sistēmā, ļaujot vīrusam vēl vairāk izplatīties."

Sarežģītākajā PCR testā tiek mēģināts atrast vīrusa ģenētiskās sekvences, izmantojot primerus – ķīmiskas vielas vai reaģentus, kas tiek pievienoti, lai pārbaudītu, vai notiek reakcija –, kas piesaistās mērķa ģenētiskajām sekvencēm.Tā sauktā “ātrā pārbaude” tiek veikta arī ar deguna tamponu, un to var veikt, subjektam nepametot savu automašīnu.Pēc tam paraugā ātri tiek analizēti antigēni, kas liecina par vīrusa klātbūtni.

Honkongas Universitātes sabiedrības veselības laboratorijas zinātņu vadītājs Leo Pūns sacīja, ka PCR pārbaude ir “daudz labāka” nekā antivielu vai antigēnu pārbaude, kas koronavīrusu var noteikt tikai tad, kad pacients ir bijis inficēts vismaz 10 dienas.

Tomēr PCR testus ir daudz sarežģītāk izstrādāt un ražot, un ar akūtu globālo deficītu valstis visā pasaulē uzkrāj vienkāršākas versijas.

Valdības arvien biežāk pievēršas Ķīnai, kas kopā ar Dienvidkoreju ir viena no retajām vietām pasaulē, kur joprojām ir pieejami testēšanas komplekti.

Tas, iespējams, ir daudz sarežģītāk nekā aizsarglīdzekļu izgatavošana
BENJAMINS PINSKIS, STANFORDAS UNIVERSITĀTE

Ceturtdien Īrijas aviokompānija Aer Lingus paziņoja, ka katru dienu nosūtīs piecas no savām lielākajām lidmašīnām uz Ķīnu, lai savāktu aprīkojumu, tostarp 100 000 testa komplektu nedēļā, pievienojoties daudzām valstīm, kas pārvērš komerciālās lidmašīnas par lieliem medicīnas piegādes kuģiem.

Taču ir teikts, ka pat ar šādu spiedienu Ķīna nespētu apmierināt pasaules pieprasījumu pēc testa komplektiem, jo ​​viens pārdevējs kopējo globālo pieprasījumu raksturoja kā “bezgalīgu”.

Ķīnas investīciju sabiedrība Huaxi Securities pagājušajā nedēļā novērtēja globālo pieprasījumu pēc testa komplektiem līdz 700 000 vienību dienā, taču, ņemot vērā to, ka testu trūkuma dēļ gandrīz puse planētas joprojām īsteno drakoniskus bloķēšanas pasākumus, šis skaitlis šķiet konservatīvs.Un, ņemot vērā bailes no vīrusu pārnēsātājiem, kuriem nav simptomu, ideālā pasaulē visi tiktu pārbaudīti, un, iespējams, vairāk nekā vienu reizi.

"Kad vīruss kļuva nesaturēts, es neesmu pārliecināts, ka pasaule, pat ja tā būtu pilnībā sakārtota, varētu tikt pārbaudīta tādā līmenī, kādā cilvēki vēlas pārbaudīt," sacīja Raiens Kemps, ASV molekulārās bioloģijas ražotāja Zymo Research direktors. pētniecības rīki, kas ir "100% vērsti uz Covid-19 centienu atbalstīšanu, burtiski mobilizējot visu uzņēmumu, lai to atbalstītu".

Songs CAIVD aplēsa, ka, ja apvienotu Ķīnā un Eiropas Savienībā licencēto firmu iespējas, katru dienu varētu veikt pietiekami daudz testu, lai apkalpotu 3 miljonus cilvēku ar PCR un antivielu testu kombināciju.

Ceturtdien ASV kopumā bija pārbaudījušas 552 000 cilvēku, paziņoja Baltais nams.Stīvens Sanderlends, Šanhajas uzņēmuma LEK Consulting partneris, kas koncentrējas uz medicīnas tehnoloģijām, aplēsa, ka, ja ASV un ES veiktu tādu pašu testēšanas līmeni kā Dienvidkorejai, būtu nepieciešami 4 miljoni testu.

Ņemot to vērā, maz ticams, ka visas pasaules ražošanas jaudas vismaz tuvākajā laikā varētu apmierināt pieprasījumu.

Testēšanas iekārtas "nav kā masku izgatavošana", sacīja avots BGI, kurš brīdināja, ka nespeciālistiem uzņēmumiem, piemēram, Ford, Xiaomi vai Tesla, nebūs iespējams izgatavot testa komplektus, ņemot vērā sarežģītību un ienākšanas šķēršļus.

No uzņēmuma pašreizējās jaudas 600 000 dienā "nav iespējams paplašināt rūpnīcu" iesaistīto procesuālo strīdu dēļ, sacīja BGI avots.Diagnostikas iekārtu ražošanai Ķīnā jāatbilst stingriem klīniskajiem standartiem, tāpēc jaunas iekārtas apstiprināšanas process ilgst no sešiem līdz 12 mēnešiem.

"Pēkšņi palielināt izlaidi vai meklēt alternatīvu avotu ir grūtāk nekā masku gadījumā," sacīja Pūns.“Rūpnīcai ir jābūt akreditētai un tai jāatbilst augstiem standartiem.Tas paņem laiku.tā darīt."

Song teica, ka kaut kam tik nopietnam kā koronavīruss varētu būt Ķīnas apstiprināta testa komplekta iegūšanabūt vēl grūtākam nekā parasti.“Vīruss ir ļoti lipīgs, un sēnīšu pārvaldība ir ļoti lipīgastrikti, ir grūti... iegūt paraugus, lai pilnībā pārbaudītu un novērtētu produktus,” vadītājs.

Uzliesmojums ir ietekmējis arī iekārtās izmantoto izejvielu pieejamību, izraisot deficītu visā pasaulē.

Piemēram, Zymo ražots produkts bioloģisko paraugu transportēšanai un uzglabāšanai ir pieejams lielā piedāvājumā, taču uzņēmums redz, ka trūkst vienkāršu tamponu, kas nepieciešami paraugu savākšanai.

Zymo risinājums ir izmantot citu uzņēmumu tamponus."Tomēr piegādes ir tik ierobežotas, ka mēs esam nodrošinājuši organizācijām reaģentus, lai tos savienotu ar tiem uztriepes," sacīja Kemps, piebilstot, ka globalizētās medicīnas piegādes ķēdes dīvainā situācijā tika izgatavotas daudzas pasaules uztriepes. Itālijas uzņēmums Copan vīrusu skartajā Lombardijas reģionā.

Bendžamins Pinskis, kurš vada galveno koronavīrusa references laboratoriju Kalifornijas ziemeļos no Stenfordas universitātes, sacīja, ka “ir bijušas milzīgas problēmas ar konkrētu reaģentu un palīgmateriālu piegādi”.
izmanto PCR testos.

Kamēr Pinskis ir izstrādājis PCR testu, viņam ir bijušas grūtības iegūt materiālus, tostarp uztriepes, vīrusu transportēšanas barotnes, PCR reaģentus un ekstrakcijas komplektus."Dažus no tiem ir ļoti grūti satikt.Daži uzņēmumi, kas ražo gruntējumus un zondes, ir aizkavējušies," viņš piebilda."Tas, iespējams, ir daudz sarežģītāks nekā izgatavošana
individuālie aizsardzības līdzekļi."

Džans Nanjingā spēj izgatavot 30 000 PCR testēšanas komplektu dienā, bet plāno iegādāties vēl divas iekārtas, lai palielinātu to līdz 100 000.Taču eksporta loģistika ir sarežģīta, viņš teica."Ne vairāk kā pieci uzņēmumi Ķīnā var pārdot PCR testa komplektus ārzemēs, jo transportam ir nepieciešama vide ar mīnus 20 grādiem pēc Celsija (68 grādi pēc Fārenheita)," sacīja Džans."Ja uzņēmumi lūgtu aukstās ķēdes loģistiku transportēt, maksa ir pat augstāka nekā preces, ko viņi var pārdot."

Eiropas un Amerikas uzņēmumi kopumā ir dominējuši pasaules diagnostikas iekārtu tirgū, bet tagad Ķīna ir kļuvusi par svarīgu piegādes centru.

Tomēr šāda trūkuma laikā gadījums Spānijā apstiprina, ka laikā, kad steidzami cīnās par medicīnas precēm, kuras šogad ir kļuvušas tik trūcīgas un vērtīgas kā zelta putekļi, pircējam vienmēr vajadzētu piesargāties.