Ķīnas firmas cenšas apmierināt globālo pieprasījumu pēc koronavīrusu testēšanas komplektiemTā kā vietējais pieprasījums izžūst, bet tā ražošanas juggernaut nevar padarīt pietiekami daudz

Finbarr Bermingham, Sidney Leng un Echo Xie
Tā kā koronavīrusa uzliesmojuma šausmas Ķīnā izvērsās janvāra Mēness Jaunā gada brīvdienās, tehniķu grupa tika izveidota Nanjing iestādē ar tūlītēju nūdeļu piegādi un īsu, lai izstrādātu pārbaudes komplektus vīrusa diagnosticēšanai. Jau tajā brīdī koronavīruss bija izlauzies cauri Vuhanas pilsētai un strauji izplatījās ap Ķīnu. Centrālā valdība bija apstiprinājusi nedaudzas diagnostikas pārbaudes, bet simtiem uzņēmumu visā valstī joprojām cenšas attīstīt jaunas.

Mums tagad ir tik daudz pasūtījumu… apsveram iespēju strādāt 24 stundas diennaktī
Zhang Shuwen, Nanjing Liming bioprodukti

"Es nedomāju par pieteikšanos uz apstiprinājumiem Ķīnā," sacīja Zhang Shuwen no Nanjing Li Ming bioproduktiem. “Lietojumprogramma prasa pārāk daudz laika. Kad es beidzot saņemu apstiprinājumus, uzliesmojums jau var būt pabeigts. ” Tā vietā Džans un viņa nodibinātais uzņēmums ir daļa no Ķīnas eksportētāju leģiona, kas pārdod testa komplektus pārējai pasaulei, jo pandēmija izplatās ārpus Ķīnas, kur uzliesmojums tagad arvien vairāk tiek kontrolēts, kā rezultātā tiek samazināts vietējais pieprasījums. Februārī viņš pieteicās pārdot četrus testēšanas produktus Eiropas Savienībā, saņemot CE akreditāciju martā, kas nozīmē, ka tie atbilst ES veselības, drošības un vides standartiem. Tagad Zhang ir pasūtījumu grāmata ar klientiem no Itālijas, Spānijas, Austrijas, Ungārijas, Francijas, Irānas, Saūda Arābijas, Japānas un Dienvidkorejas. “Mums tagad ir tik daudz pasūtījumu, ka mēs strādājam līdz plkst.
Septiņas dienas nedēļā. Mēs apsveram iespēju strādāt 24 stundas diennaktī, lūdzot darbiniekus katru dienu veikt trīs maiņas, ”sacīja Zhang. Tiek lēsts, ka vairāk nekā 3 miljardi cilvēku tagad ir slēdzīgi visā pasaulē, un globālā nāves gadījumu skaits no koronavīrusa pārsniedz 30 000. Infekcijas karstās gultas ir eksplodējušas visā Eiropā un Amerikas Savienotajās Valstīs, epicentrs pārejot no Vuhanas Ķīnas centrā uz Itāliju, pēc tam Spāniju un tagad.

Ņujorka. Hronisks testēšanas aprīkojuma trūkums nozīmē, ka potenciālajiem pacientiem, kurus uzskata par “zemu risku”, tiek lūgts palikt mājās. “Februāra sākumā apmēram puse no mūsu testēšanas komplektiem tika pārdoti Ķīnā un pusi ārzemēs. Tagad gandrīz neviena nav pārdota vietējā tirgū. Vienīgie, kurus mēs šeit pārdodam tagad, ir domātiPasažieri, kas ierodas no ārpuses [Ķīnas], kuri ir jāpārbauda, ​​”sacīja BGI grupas vecākais izpilddirektors, Ķīnas lielākais genomu secības uzņēmums, kurš runāja vadībāanonimitātes stāvoklis. Februāra sākumā BGI no savas rūpnīcas Vuhanā izgatavoja 200 000 komplektu dienā. Augs ar “dažiem simtiem” darbinieku tika turpināts darboties 24 stundas diennaktī, kamēr lielākā daļa pilsētas tika slēgta. Tagad viņš sacīja, ka uzņēmums dienā saražo 600 000 komplektu un tikko ir kļuvis par pirmo Ķīnas uzņēmumu, kas ieguvis ārkārtas apstiprinājumu, lai pārdotu savus dienasgaismas reālā laika polimerāzes ķēdes reakcijas (PCR) testus ASV. Ķīniešu ražotie testēšanas komplekti kļūst arvien izplatītāki klātbūtne visā Eiropā un pārējā pasaulē, pievienojot jaunu dimensiju rēcošajām debatēm par atkarību no Ķīnas medicīniskajām piegādēm. Sākot ar ceturtdienu 102 Ķīnas firmām bija piešķirta pieeja Eiropas tirgum, sacīja Ķīnas In vitro Diagnostics (CaiVd) asociācijas priekšsēdētājs Song Haibo, salīdzinot ar tikai vienu licencētu ASV. Tomēr daudzi no šiem uzņēmumiemNav nepieciešamo Nacionālās medicīnas produktu administrācijas atļauju pārdot Ķīnā. Faktiski tikai 13 ir licencēts pārdot PCR testēšanas komplektus Ķīnā, astoņiem pārdodot vienkāršāku antivielu versiju. Biotehnoloģijas firmas vadītājs Čangšā, kurš vēlējās netikt identificēts, sacīja, ka uzņēmumam ir licence pārdot PCR testēšanas komplektus dzīvniekiem Ķīnā, bet gan gatavojas palielināt 30 000 jaunu CoVid-19 komplektu ražošanu, ko pārdot Eiropā , pēc “tikai saņemšanas CE sertifikāta saņemšanas 17. martā ″.

Ne visi šie notikumi Eiropas tirgū ir bijuši veiksmīgi. Ķīna eksportēja 550 miljonus sejas masku, 5,5 miljonus testēšanas komplektu un 950 miljonus ventilatoru, lai sasniegtu 432 miljonus eiro (480 miljonus USD), kas bija 432 miljoni eiro (480 miljoni ASV dolāru), taču drīz vien tika paustas bažas par testu kvalitāti.

Pēdējās dienās ir bijuši gadījumi, kad ķīniešu testēšanas iekārta saņēmēji ziņoja, ka tas nedarbojas, kā paredzēts. Pagājušajā nedēļā Spānijas laikraksts El País ziņoja, ka Antigēna testēšanas iekārta no Šenženas bāzētās firmas Bioeasy biotehnoloģijas bija tikai 30 procentu noteikšanas līmenis Forcovid-19, kad viņiem vajadzēja būt precīzam 80 procentiem. Bioeasy, tā parādījās, netika iekļauta apstiprinātajā piegādātāju sarakstā, ko Spānijai piedāvāja Ķīnas Tirdzniecības ministrija. Bojāts, tā vietā liekot domāt, ka Spānijas pētnieki nav pareizi ievērojuši norādījumus. Filipīnu varas iestādes arī sestdien paziņoja, ka tās ir izmetušas pārbaudes komplektus no Ķīnas, apgalvojot tikai par 40 procentu precizitātes līmeni. Ieteicams, varbūt tagad galvenā uzmanība tiek pievērsta ātrumam, un varbūt process nav bijis tik rūpīgs, ”sacīja Eiropas Savienība Avots, kurš lūdza, lai netiktu nosaukts. "Bet tam vajadzētu būt rupjai pamodināšanai, lai nepadoties kvalitātes kontrolei, vai arī mēs izmetīsim dārgos ierobežotos resursus no loga un radīsim sistēmu turpmākus trūkumus, ļaujot vīrusam vēl vairāk paplašināties."

Sarežģītāks PCR tests mēģina atrast vīrusa ģenētiskās sekvences, izvietojot gruntējumus - ķīmiskas vielas vai reaģentus, kas tiek pievienoti, lai pārbaudītu, ja notiek reakcija -, kas piestiprinās mērķa ģenētiskajām sekvencēm. Tā sauktā “ātrā pārbaude” tiek veikta arī ar deguna tamponu, un to var izdarīt, ja subjekts neatstāj savu automašīnu. Pēc tam paraugu ātri analizē antigēniem, kas liek domāt, ka vīruss ir klāt.

Leo Poons, Honkongas universitātes sabiedrības veselības laboratorijas zinātņu vadītājs, sacīja, ka PCR pārbaude ir “ļoti vēlama” pret antivielu vai antigēna testēšanu, kas varēja noteikt koronavīrusu tikai tad, kad pacients ir inficēts vismaz 10 dienas.

Tomēr PCR testi ir daudz sarežģītāki izstrādei un ražošanai, un ar akūtu globālu trūkumu pasaules valstis uzkrājas vienkāršākajās versijās.

Arvien vairāk valdības vēršas pie Ķīnas, kas kopā ar Dienvidkoreju ir viena no nedaudzajām vietām pasaulē, kur joprojām ir pieejami testēšanas komplekti.

Tas ir potenciāli daudz sarežģītāks nekā aizsargājošo aprīkojuma izgatavošana
Bendžamins Pinskis, Stenfordas universitāte

Ceturtdien Īrijas aviokompānija Aer Lingus paziņoja, ka katru dienu nosūtīs piecas no lielākajām lidmašīnām uz Ķīnu, lai paņemtu aprīkojumu, ieskaitot 100 000 testa komplektus nedēļā, pievienojoties daudzām valstīm, kas atkārto komerciālo gaisa kuģu kā jumbo medicīnisko piegādes kuģus.

Bet ir teikts, ka pat ar šādu spiedienu Ķīna nevarēja apmierināt pasaules pieprasījumu pēc testa komplektiem, un viens pārdevējs kopējo globālo pieprasījumu raksturoja kā “bezgalīgu”.

Huaxi Securities, Ķīnas investīciju firma, pagājušajā nedēļā lēš, ka globālais pieprasījums pēc testa komplektiem līdz 700 000 vienībām dienā, taču, ņemot vērā, ka testu trūkums joprojām ir izraisījis gandrīz pusi no planētas, kas ievieš drakoniskas bloķējumus, šis skaitlis šķiet konservatīvs. Un, ņemot vērā bailes pār vīrusa pārvadātājiem, kuri neizrāda simptomus ideālā pasaulē, visi tiks pārbaudīti un, iespējams, vairāk nekā vienu reizi.

"Kad vīruss nav bijis nekontrolēts, es neesmu pārliecināts, ka pasaule, pat ja tā ir pilnībā organizēta, varēja pārbaudīt tādā līmenī, kādā cilvēki vēlas pārbaudīt," sacīja Raiens Kemp, Amerikas molekulārās bioloģijas ražotājs Zymo Research direktors, amerikāņu ražotājs, kas ir amerikāņu molekulārās bioloģijas ražotājs, direktors Zymo Research direktors, amerikāņu ražotājs Molekulārās bioloģijas ražotājs Zymo Research ražotājs Zymo Research ražotājs Molekulārās bioloģijas ražotājs Zymo Research ražotājs Pētniecības rīki, kas ir kļuvuši par “100 procentiem, atbalstot COVID-19 centienus, burtiski mobilizējot visu uzņēmumu tā atbalstam”.

Dziesma Kaivdā lēš, ka, ja jūs apvienojat Ķīnā un Eiropas Savienībā licencēto firmu spējas, katru dienu varētu veikt pietiekami daudz testu, lai apkalpotu 3 miljonus cilvēku ar PCR un antivielu testu sajaukumu.

Sākot ar ceturtdienu, ASV kopumā bija pārbaudījušas 552 000 cilvēku, paziņoja Baltais nams. Stefans Sunderlands, partneris, kurš koncentrējās uz medicīnas tehnoloģijām Šanhaibas bāzē Lek Consulting, lēš, ka, ja ASV un ES sekotu tāda paša līmeņa testēšanas līmenim kā Dienvidkoreja, būtu nepieciešami 4 miljoni testu.

Paturot to prātā, maz ticams, ka visas pasaules ražošanas iespējas varētu apmierināt pieprasījumu, vismaz tuvākajā laikā.

Pārbaudes aprīkojums nebija tāds kā masku izgatavošana ”, sacīja BGI avots, kurš brīdināja, ka, ņemot vērā sarežģītību un šķēršļus iebraukšanai, nebūs iespējams, ka nespeciālistiskie uzņēmumi, piemēram, Ford, Xiaomi vai Tesla.

No uzņēmuma pašreizējās jaudas 600 000 dienā “nav iespējams paplašināt rūpnīcu”, ņemot vērā iesaistīto procesuālo satraukumu, sacīja BGI avots. Diagnostikas aprīkojuma ražošanai Ķīnā jāatbilst stingriem klīniskajiem standartiem, tāpēc jaunas iekārtas apstiprināšanas process ilgst no sešiem līdz 12 mēnešiem.

"Ir grūtāk pēkšņi palielināt izlaidi vai ir jāmeklē alternatīvs avots, nevis masku gadījumā," sacīja Poons. “Rūpnīcai jābūt akreditētai, un tai jāatbilst augstiem standartiem. Tas prasa laiku. to darīt. ”

Dziesma teica, ka kaut kas tik nopietns kā koronavīruss, ja Ķīna apstiprinātu testa komplektuEsiet vēl grūtāks nekā parasti. “Vīruss ir ļoti lipīgs, un pecimen pārvaldība irStingri, ir grūti… iegūt paraugus, lai pilnībā pārbaudītu un novērtētu produktus, ”vadīja.

Uzliesmojums ir ietekmējis arī aprīkojumā izmantoto izejvielu pieejamību, kā rezultātā visā pasaulē ir deficīts.

Piemēram, produkts, ko Zymo ražo, lai transportētu un glabātu bioloģiskos paraugus, ir pieejams plašā piegādē - bet firma redz vienkāršu tamponu trūkumu, kas nepieciešami paraugu savākšanai.

Zymo risinājums ir izmantot tamponus no citiem uzņēmumiem. "Tomēr ir tik ierobežotas preces, ka mēs organizācijām esam nodrošinājuši reaģentu pārī ar tamfātiem, kas viņiem ir uz rokas," sacīja Kemps, piebilstot, ka globalizētās medicīniskās piegādes ķēdes laikā tika izgatavoti daudzi pasaules tamponi Itālijas firma Kopans, vīrusa skartā Lombardijas reģionā.

Bendžamins Pinskis, kurš vada galveno atsauces laboratoriju koronavīrusu Ziemeļkalifornijā no Stenfordas universitātes, sacīja, ka “ir bijušas milzīgas chal lenges ar konkrētu reaģentu un palīgmateriālu piegādi”
Izmanto PCR testēšanā.

Kamēr Pinskis ir izstrādājis PCR testu, viņam ir bijušas grūtības iegūt krājumus, ieskaitot tamponus, vīrusu transporta līdzekļus, PCR reaģentus un ekstrakcijas komplektus. “Daži no tiem ir ļoti grūti līdzīgi. Daži no uzņēmumiem, kas ražo grunti un zondes, ir kavējušies, ”viņš piebilda. “Tas ir potenciāli daudz sarežģītāk nekā
personīgais aizsardzības aprīkojums. ”

Zhang in Nanjing spēj veikt 30 000 PCR testēšanas komplektus dienā, bet plāno iegādāties vēl divas mašīnas, lai to palielinātu līdz 100 000. Bet eksporta loģistika ir sarežģīta, viņš teica. "Ne vairāk kā pieci uzņēmumi Ķīnā var pārdot PCR testa komplektus ārzemēs, jo transportam ir nepieciešama vide ar mīnus 20 grādiem pēc Celsija (68 grādi pēc Fārenheita)," sacīja Zhang. "Ja uzņēmumi lūdza aukstās ķēdes loģistiku transportēt, maksa ir pat augstāka nekā preces, kuras viņi var pārdot."

Eiropas un Amerikas firmas parasti ir dominējušas pasaules diagnostikas aprīkojuma tirgū, bet tagad Ķīna ir kļuvusi par būtisku krājumu centru.

Laikā, kad šāds trūkums tomēr Spānijā apstiprina, ka steidzama medicīnisko preču motokross, kas šogad ir kļuvis tikpat maz un vērtīgs kā zelta putekļi, pircējam vienmēr vajadzētu piesargāties.