Nesen Nanjing LimingBio jaunais koronavīrusa (SARS-CoV-2) antigēna noteikšanas reaģents "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" ir saņēmis Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) veiktspējas pārbaudi Vācijā. sertificējusi Vācijas Federālā zāļu un medicīnas ierīču administrācijas aģentūra (BfArM).LimingBio ir kļuvis par vienu no nedaudzajiem ražotājiem Ķīnā, kas ir ieguvis dubulto BfArM+PEI sertifikātu Vācijā.Liming Bio antigēnu eksprestests ir izturējis daudzu valstu Veselības ministrijas autoritatīvu sertifikāciju, kas pilnībā apliecina komplekta lielisko veiktspēju.
Liming Bio antigēnu ātrais tests veiksmīgi izturēja Vācijas PEI veiktspējas pārbaudi
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (vācu: Paul-Ehrlich-Institut), pazīstams arī kā Vācijas Federālais vakcīnu un biomedicīnas institūts, ir Vācijas Federācijas pētniecības iestāde un medicīnas regulējošā aģentūra, kas pašlaik ir pakļauta Federālajai Veselības ministrijai (BMG). ), veic neatkarīgu bioloģisko produktu pārbaudi, klīnisko izmēģinājumu apstiprināšanu, produktu apstiprināšanu un tirdzniecību, kā arī sērijas izsniegšanu.Vienlaikus tā uzņemas arī attiecīgu noteikumu izstrādi, pārskatīšanu unnodrošinātszinātniskas konsultācijas dažādām organizācijām, īpaši dažām Eiropas Savienības valstīm, Eiropas Savienības un starptautiskajām komitejām.Atātad, tānodrošinātsprofesionālu padomu Vācijas valdībai, vietējām aģentūrām un parlamentam, kā arī sniegtsbūtisku informāciju pacientiem un patērētājiem.
Liming Bio antigēnu ātrais tests veiksmīgi izturēja Vācijas BfArM sertifikātu
StrongStep® SARS-CoV-2 antigēna ātrais tests, ko izstrādājis Nanjing Liming Bio, ir secīgi ieguvis Eiropas Savienības CE sertifikātu, Ķīnas Nacionālā pārtikas un zāļu kontroles institūta (NIFDC) reģistrācijas pārbaudes verifikāciju, iekļauts Rokfellera fonda ieteiktajā sarakstā un Gvatemala. sertifikācija , Itālijas Veselības ministrijas sertifikācija, Vācijas sertifikācija, Ekvadoras sertifikācija, Brazīlijas (ANVISA) sertifikācija, Čīles sertifikācija, Argentīnas sertifikācija, Dominikas sertifikācija, Gvatemalas sertifikācija, Singapūras HSA sertifikācija, Malaizijas (MDA) sertifikācija, Filipīnu FDA sertifikācija, Indonēzijas sertifikācija, Taizeme sertifikācija.Tas ir ieguvis atzinību Lielbritānijas Veselības un cilvēku pakalpojumu departamenta (DHSC) un (Lielbritānijas AAA sertifikāta) neatkarīgajā novērtējumā.
Malaizijas MDA jaunā koronavīrusa antigēna pašpārbaudes sertifikāts
Funkcijas un priekšrocības
01 Ērta paraugu ņemšana: neinvazīva paraugu ņemšana, siekalu vai nazofaringeāla uztriepe.
02 Ātra noteikšana: viss noteikšanas process aizņem tikai 15 minūtes, un rezultātus tieši novēro acis.
03 Vienkārša darbība: to var darbināt bez papildu aprīkojuma un bez pieredzes.
04 Lieliska veiktspēja: specifika ir 99,26%, jutība ir 96,2%, un kopējā precizitāte ir 95%.
05 Pieprasījuma pielāgošana: Pašlaik uzņēmumam ir profesionāla medicīniskā versija, mājas pašpārbaudes (siekalas + nazofaringijas uztriepes) versija un Mini pašpārbaudes versija utt. Iepakojuma kastīti un instrukcijas var pielāgot atbilstoši klientu vajadzībām.
Šī SARS-CoV-2 antigēna ātrās pārbaudes sistēmas ierīce (pildspalvas tipa) ir aprīkota ar bioloģiskās drošības aizsardzības ierīci, kas var efektīvi bloķēt paraugu apstrādes šķīdumā esošā vīrusa iztvaikošanu gaisā, vides piesārņošanu un efektīvi aizsargāt operators SARS-CoV-2 antigēna ātrā testa noteikšanas laikā.
Pašreizējā globālā epidēmijas situācija joprojām ir smaga.Līdz ar jaunā koronavīrusa vīrusa variantu parādīšanos un izplatīšanos epidēmijas situācija daudzās valstīs un reģionos ir atjaunojusies, un profilakses un kontroles pasākumi saskaras ar lielākiem izaicinājumiem.SARS-CoV-2 antigēna ātrais tests ir ātrs, precīzs, vienkārši lietojams un prasa maz aprīkojuma un personāla.Tas ir ļoti piemērots, lai ātri izmeklētu aizdomas par liela mēroga jauna koronavīrusa infekcijas gadījumiem, un tas ir īpaši efektīvs koncentrētu uzliesmojumu ātrai diagnostikai.To var izmantot kā pirmo aizsardzības līniju epidēmijas kontrolei, ko izmanto agrīnu infekciju noteikšanai, epidēmijas profilaksei un kontrolei, kā arī vīrusa izplatības kontrolei.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ir dibināta 2001. gadā. Tas ir bioloģiskās diagnostikas uzņēmums, kas specializējas klīnisko mikrobu in vitro diagnostikas reaģentu pētniecībā un attīstībā, ražošanā un pārdošanā.Tam ir 20 gadu izcila kvalitāte, un tā ir uzkrājusi pilnīgu kvalitātes sistēmu, kā arī ieguvusi IS013485 sertifikātu.Ražošanas vadība notiek stingri saskaņā ar starptautisko kvalitātes vadības sistēmu, nodrošinot augstas kvalitātes produktu apkalpošanu klientiem visā pasaulē.Tas pakāpeniski ir attīstījies par starptautiski pazīstamu lielu un vidēju augsto tehnoloģiju uzņēmumu, kas specializējas in vitro ātrās diagnostikas reaģentu pētniecībā un attīstībā, ražošanā, pārdošanā un apkalpošanā.
Izlikšanas laiks: 28. okt. 2021
