Nesen Nanjing Limingbio romāns Coronavīruss (SARS-COV-2) antigēna noteikšanas reaģents "Strongstep® SARS-COV-2 antigēna ātrs tests" ir ieguvis Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) veiktspējas pārbaudi Vācijā, šis produkts ir bijis sertificējis Vācijas federālā zāļu un medicīnas ierīču administrēšanas aģentūra (BFARM). Limingbio ir kļuvis par vienu no nedaudzajiem ražotājiem Ķīnā, kurš ir ieguvis divkāršu BFARM+PEI sertifikātu Vācijā. Liming Bio antigēna ātrais tests ir izturējis daudzu valstu Veselības ministrijas autoritatīvu sertifikātu, kas pilnībā pierāda lielisko komplekta sniegumu.
Liming Bio antigēna ātrā pārbaude veiksmīgi izturēja vācu PEI veiktspējas pārbaudi
PS PEI: Paul Ehrlich institūts (vācu: Paul-Ehrlich-Institut), kas pazīstams arī kā Vācijas federālais vakcīnu un biomedicīnas institūts, ir Vācijas federācijas pētniecības institūcija un medicīnas regulatīvā aģentūra, kas šobrīd atrodas Federālajā Veselības ministrijā (BMG ), ir neatkarīgs bioloģiskās produktu pārbaudes, klīnisko izmēģinājumu apstiprināšanas, produktu apstiprināšanas un mārketinga, kā arī partijas izdošanas veikšana. Tajā pašā laikā tas arī veic attiecīgo noteikumu izstrādi, pārskatīšanu unnodrošinātsZinātniski padomi dažādām organizācijām, īpaši dažām Eiropas Savienības valstīm, Eiropas Savienības un starptautiskajām komitejām. Izšķirtlso, tasnodrošinātsProfesionāli padomi Vācijas valdībai, vietējām aģentūrām un parlamentam un sniedzsbūtiska informācija pacientiem un patērētājiem.
Liming Bio antigēna ātrā pārbaude veiksmīgi izturēja vācu BFARM sertifikātu
StrongStep® SARS-COV-2 antigēna ātrs tests, ko izstrādājis Nanjing Liming Bio, ir secīgi ieguvis Eiropas Savienības CE sertifikātu, Ķīnas Nacionālā pārtikas un narkotiku kontroles institūta (NIFDC) reģistrācijas pārbaudes pārbaude, iekļuva Rokfellera fonda ieteiktajā sarakstā un Guatemala Sertifikācija, Itālijas Veselības ministrija Sertifikācija, vācu sertifikācija, Ekvadoras sertifikācija, Brazīlijas (ANVISA) sertifikācija, Čīles sertifikācija, Argentīnas sertifikācija, Dominica sertifikācija, Gvatemalas sertifikācija, Singapore HSA sertifikācija, Malaizija (MDA) sertifikācija, Philippines FDA sertifikācija, Indonēzijas sertifikācija, Taila un Taila un Taila. sertifikācija. Tā ir ieguvusi uzslavu par Lielbritānijas Veselības un cilvēku pakalpojumu departamenta (DHSC) un (British AAA sertifikātu) neatkarīgo novērtējumu.
Malaizijas MDA romāns Coronavīrusa antigēna pašpārbaudes sertifikāts
Funkcijas un priekšrocības
01 Ērta paraugu ņemšana: neinvazīva paraugu kolekcija, siekalu vai nazofarneksa tampons.
02 Ātra noteikšana: viss noteikšanas process prasa tikai 15 minūtes, un acis tieši novēro rezultātus.
03 Vienkārša darbība: to var darbināt bez jebkādas papildu aprīkojuma un bez jebkādas pieredzes.
04 Lieliska veiktspēja: specifiskums ir 99,26%, jutība ir 96,2%, un kopējā precizitāte ir 95%.
05 Pieprasījuma pielāgošana: Pašlaik uzņēmumam ir profesionāla medicīniskā versija, mājas pašpārbaude (Saliva + Nazopharyngeal Sfop) versija un mini pašpārbaudes versija utt. Iepakojuma kasti un instrukcijas var pielāgot atbilstoši klienta vajadzībām.
Šī sistēmas ierīce SARS-COV-2 antigēna ātrajam testam (pildspalvas tips) ir aprīkota ar bioloģiskās drošības aizsardzības ierīci, kas var efektīvi bloķēt vīrusu parauga apstrādes šķīdumā no novārtāšanai gaisā, piesārņot vidi un efektīvi aizsargāt to Operators SARS-COV-2 antigēna ātrā testa noteikšanas laikā.
Pašreizējā globālā epidēmiskā situācija joprojām ir smaga. Līdz ar jaunā koronavīrusa vīrusa variantu parādīšanos un izplatīšanos daudzās valstīs un reģionos epidēmiskā situācija ir atkāpusies, un profilakses un kontroles centieni saskaras ar lielākiem izaicinājumiem. SARS-COV-2 antigēna ātrais tests ir ātrs, precīzs, vienkārši darbināms, un tam ir nepieciešams zems aprīkojums un personāls. Tas ir ļoti piemērots, lai ātri izpētītu aizdomās par liela mēroga jaunas vainaga vīrusa infekcijas gadījumiem, un tas ir īpaši efektīvs koncentrētu uzliesmojumu ātrai diagnozei. To var izmantot kā pirmo aizsardzības līniju epidēmijas kontrolei, ko piemēro agrīnu infekciju noteikšanai, lai palīdzētu epidēmijas profilaksei un kontrolei un kontrolētu vīrusa izplatību.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. tika dibināts 2001. gadā. Tas ir bioloģisks diagnostikas uzņēmums, kas specializējas klīnisko mikrobu in vitro diagnostisko reaģentu izpētē un attīstībā, ražošanā un pārdošanā. Tam ir 20 gadu izcilas kvalitātes, un tas ir uzkrājis pilnīgu kvalitātes sistēmu, un tas ir ieguvis IS013485 sertifikātu. Ražošanas vadība darbojas stingri saskaņā ar starptautisko kvalitātes vadības sistēmu, nodrošinot, ka augstas kvalitātes produkti apkalpo klientus visā pasaulē. Tas pakāpeniski ir kļuvis par starptautiski atzītu lielu un vidēju augsto tehnoloģiju uzņēmumu, kas specializējas Raty R&D, ražošanā, tirdzniecībā un pakalpojumā in vitro ātrās diagnostikas reaģentos.
Pasta laiks: 28.-2021. Oktobris
