Nesen StrongStep® SARS-CoV-2 antigēna ātrais tests (profesionāls izdevums) no Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ir ieguvis Singapūras HSA sertifikāciju, Malaizijas (MDA) ieteikto sarakstu, un tas atrodas Apvienotajā Karalistē. Human Services (DHSC) neatkarīgi novērtēja un saņēma uzslavas.
Pirms tam StrongStep® SARS-CoV-2 antigēna noteikšanas komplekts no Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ir secīgi ieguvis ES CE sertifikāciju, Ķīnas Nacionālo pārtikas un zāļu kontroles institūtu (NIFDC) reģistrācijas pārbaudes verifikāciju, ievadīja Rockefeller. Fonda ieteiktais saraksts, Vācijas Federālās zāļu un medicīnas ierīču aģentūras (BfArM) sertifikācija, , Gvatemalas sertifikācija, Indonēzijas FDA sertifikācija, Itālijas Veselības ministrijas sertifikācija, Filipīnu FDA sertifikācija, Singapūras HSA sertifikācija, Ekvadoras sertifikācija, Brazīlijas (ANVISA) sertifikācija, Čīles sertifikācija , Argentīnas sertifikācija, Dominikas sertifikācija, Gvatemalas sertifikācija un citi sertifikāti.Pašlaik tiek izstrādātas Dienvidāfrikas, Indijas, PVO EUL, FDA EUA, Eiropas baltā saraksta un citu sertifikācijas pieteikumu iesniegšanas process.
Attēla avots: Iesaka Malaizijas Veselības ministrija
Attēls: Singapūras HSA sertifikācija
(Attēla avots: Lielbritānijas Veselības un cilvēku pakalpojumu departamenta DHSC oficiālā vietne)
2020. gadā Apvienotās Karalistes Veselības un cilvēkresursu departaments stingri pārbaudīs valstī ienākošos Covid-19 ātrās diagnostikas reaģentus, lai nodrošinātu, ka tie ir pietiekami precīzi un uzticami.Verifikācijas procesā piedalās 120 produkti, no kuriem tikai 19 produkti ir izturējuši verifikāciju.Pēc 6 mēnešu stingras atkārtotas verifikācijas un verifikācijas 200 pozitīvo paraugu un 1000 negatīvo paraugu pilnībā pierādīja uzņēmuma Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ātrās noteikšanas reaģenta Covid-19 izcilo veiktspēju.
(Attēla avots: Vācijas oficiālā Federālās zāļu un medicīnas ierīču aģentūras (BfArM) vietne)
Oficiālā sertifikācija Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 antigēna ātrā testa pašpārbaudes versiju (paštestēšanas kategorija) ir apstiprinājusi Itālijas Veselības ministrija
Avots: Itālijas Veselības ministrijas (Ministero della Salute) oficiālā vietne
Itāļu lietotāji atzinīgi novērtēja un ieteica StrongStep® SARS-CoV-2 antigēnu ātro testu
SARS-CoV-2 antigēna tests ir ātrs, precīzs, vienkārši lietojams, un tam ir nepieciešams mazs aprīkojums un personāls.Tas ir ļoti piemērots, lai ātri izmeklētu gadījumus, kad ir aizdomas par liela mēroga jauna koronavīrusa infekciju, īpaši koncentrētu uzliesmojumu ātrai diagnostikai.To var izmantot kā pirmo aizsardzības līniju epidēmijas kontrolei, ko izmanto agrīnu infekciju noteikšanai, epidēmijas profilaksei un kontrolei, kā arī vīrusa izplatības kontrolei.
COVID-19 nākotnē būs ilgstoša epidēmijas situācijā, un pieprasījums pēc testēšanas strauji pieaugs.Dažādiem pielietojuma scenārijiem uzņēmums Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ir izstrādājis dažādus SARS-CoV-2 noteikšanas reaģentus "SARS-CoV-2 nukleīnskābes noteikšana + SARS-CoV-2 antigēna noteikšana + SARS-CoV-". 2 antivielu noteikšana + SARS-CoV-2 / A un B antigēnu trīskāršais tests + SARS-CoV-2 / A un B nukleīnskābju trīskāršais tests + SARS-CoV-2 ģimenes pašpārbaude "Pilna scenārija risinājums atbilst vajadzībām atklāšanu un novēršanu visos globālā tirgus līmeņos.Visaptveroši palīdzēt novērst un kontrolēt globālo COVID-19 epidēmiju un novērst un kontrolēt elpceļu slimības, piemēram, gripu.
Izlikšanas laiks: 2021. gada 23. jūnijs
