5. attēls. Jauns koronavīruss (SARS-COV-2) multipleksa reālā laika PCR komplekts

Piezīme:
Šis ļoti jutīgais, gatavs lietošanas PCR komplekts ir pieejams liofilizētā formātā (sasalšanas žāvēšanas process) ilgtermiņa glabāšanai. Komplektu var transportēt un uzglabāt istabas temperatūrā, un tas ir stabils vienu gadu. Katrā premiksa caurulē ir visi reaģenti, kas nepieciešami PCR amplifikācijai, ieskaitot reverso transkriptāzi, TAQ polimerāzi, gruntējumus, zondes un DNTPS substrātus. Tas ir nepieciešams tikai pievienot 13UL destilētu ūdeni un 5UL ekstrahētu RNS veidni, pēc tam to var palaist un pastiprināt uz PCR instrumentiem.

Jaunā koronavīrusa nukleīnskābes noteikšanas reaģenta grūtības aukstas ķēdes pārvadāšanai

Ja parasto nukleīnskābju noteikšanas reaģenti tiek transportēti lielā attālumā, (-20 ± 5) ℃ Aukstās ķēdes uzglabāšanai un transportēšanai ir nepieciešama, lai nodrošinātu, ka fermenta bioaktīvais reaģentos paliek aktīvs. Lai pārliecinātos, ka temperatūra sasniedz standartu, katrai nukleīnskābes testēšanas reaģenta kastei ir nepieciešami vairāki kilogrami sausa ledus, bet tas var ilgt tikai divas vai trīs dienas. Rūpniecības prakses perspektīvā ražotāju emitēto reaģentu faktiskais svars ir mazāks par 10% (vai daudz mazāks par šo vērtību). Lielākā daļa svara nāk no sausa ledus, ledus iepakojumiem un putu kastēm, tāpēc pārvadāšanas izmaksas ir ārkārtīgi augstas.

2020. gada martā CoVid-19 sāka izplatīties plašā mērogā ārzemēs, un dramatiski palielinājās pieprasījums pēc jauniem koronavīrusu nukleīnskābes noteikšanas reaģentu. Neskatoties uz augstajām reaģentu eksportēšanas izmaksām aukstā ķēdē, vairums ražotāju to joprojām var pieņemt lielā daudzuma un lielas peļņas dēļ.

Tomēr, uzlabojot nacionālo eksporta politiku attiecībā uz anti-pandēmijas produktiem, kā arī nacionālās kontroles pārplūduma un loģistikas paaugstināšanas uzlabošanu, reaģentu pārvadāšanas laikā ir pagarināts un nenoteiktība, kā rezultātā radās ievērojamas produktu problēmas ar pārvadāšanu. Pagarināts transporta laiks (apmēram pusi mēneša transporta laiks ir ļoti izplatīts) rada biežas produktu kļūmes, kad produkts sasniedz klientu. Tas ir satraucis vairumu nukleīnskābju reaģentu eksporta uzņēmumu.

Liofilizētā tehnoloģija PCR reaģentam palīdzēja pārvadāt jaunu koronavīrusu nukleīnskābes noteikšanas reaģentu visā pasaulē

Liofilizētos PCR reaģentus var pārvadāt un uzglabāt istabas temperatūrā, kas var ne tikai samazināt transporta izmaksas, bet arī izvairīties no kvalitātes problēmām, ko rada transporta process. Tāpēc reaģenta liofilēšana ir labākais veids, kā atrisināt eksporta transporta problēmu.

Liofilizācija ietver šķīduma sasaldēšanu cietā stāvoklī un pēc tam sublimatizēt un atdalīt ūdens tvaikus vakuuma stāvoklī. Žāvētā izšķīdinātā viela paliek traukā ar tādu pašu sastāvu un aktivitāti. Salīdzinot ar parastajiem šķidrajiem reaģentiem, pilna komponentu liofilizētā jaunā koronavīrusa nukleīnskābju noteikšanas reaģents, ko rada Lifting Bio, ir šādas īpašības:

Īpaši spēcīga siltuma stabilitāte: tā var ar statīvu apstrādi 56 ℃ 60 dienas, un reaģenta morfoloģija un veiktspēja paliek nemainīga.
Parastā temperatūras uzglabāšana un transports: nav nepieciešama aukstā ķēde, pirms atvienošanas nav nepieciešams uzglabāt zemā temperatūrā, pilnībā atbrīvojiet aukstās uzglabāšanas vietu.
Lietošana: visu komponentu liofilēšana, nav nepieciešama sistēmas konfigurācija, izvairoties no komponentu zaudēšanas ar augstu viskozitāti, piemēram, fermentu.
Multiplekss mērķi vienā mēģenē: noteikšanas mērķis aptver jaunu koronavīrusu orf1ab gēnu, n gēnu, S gēnu, lai izvairītos no vīrusa genovariācijas. Lai samazinātu viltus negatīvu, cilvēka RNāzes P gēns tiek izmantots kā iekšējā kontrole, lai apmierinātu klīnisko vajadzību pēc parauga kvalitātes kontroles.

SARS-COV-2 IGM/IgG antivielu ātrs tests un jaunais koronavīruss (SARS-COV-2) multipleksa reālā laika PCR komplekts (trīs gēnu noteikšana) iepriekš ir iezīmēts Lielbritānijā, un tagad to pieņem un apstrādā EUA no FDA Amerikā.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., pirmkārt, vienmēr ir uzlicis testa komplekta kvalitāti un koncentrējas uz jaudas paplašināšanos. Uzņēmums nodrošinās augstas kvalitātes COVID-19 testēšanu produktus un pakalpojumus medicīnas iestādēm visā pasaulē un sniegs ieguldījumu globālās epidēmijas profilaksē un kontrolē, lai izveidotu globālu kopienu ar kopīgu nākotni.