5. attēls Jaunā koronavīrusa (SARS-CoV-2) Multiplex reāllaika PCR komplekts

Piezīme:
Šis ļoti jutīgais, lietošanai gatavais PCR komplekts ir pieejams liofilizētā formātā (liofilizēts žāvēšanas process) ilgstošai uzglabāšanai.Komplektu var transportēt un uzglabāt istabas temperatūrā, un tas ir stabils vienu gadu.Katrā premiksa mēģenē ir visi reaģenti, kas nepieciešami PCR amplifikācijai, ieskaitot reverso transkriptāzi, Taq polimerāzi, praimerus, zondes un dNTP substrātus.Tam jāpievieno tikai 13 ul destilēta ūdens un 5 ul ekstrahētā RNS veidne, pēc tam to var palaist un pastiprināt ar PCR instrumentiem.

Jaunā koronavīrusa nukleīnskābju noteikšanas reaģenta aukstās ķēdes transportēšanas grūtības

Ja parastos nukleīnskābju noteikšanas reaģentus transportē lielos attālumos, ir nepieciešama (-20±5) ℃ aukstās ķēdes uzglabāšana un transportēšana, lai nodrošinātu, ka fermenta bioaktīvā reaģentos paliek aktīva.Lai pārliecinātos, ka temperatūra sasniedz standartu, uz katru nukleīnskābju testēšanas reaģenta kastīti ir nepieciešami vairāki kilogrami sausā ledus, kas ir pat mazāks par 50 g, taču tas var ilgt tikai divas vai trīs dienas.No nozares prakses viedokļa ražotāju izsniegto reaģentu faktiskais svars ir mazāks par 10% (vai daudz mazāks par šo vērtību) no tvertnes.Lielāko daļu svara veido sausais ledus, ledus iepakojumi un putuplasta kastes, tāpēc transportēšanas izmaksas ir ārkārtīgi augstas.

2020. gada martā COVID-19 sāka plaši izplatīties ārvalstīs, un pieprasījums pēc jaunā koronavīrusa nukleīnskābju noteikšanas reaģenta strauji pieauga.Neskatoties uz augstajām izmaksām par reaģentu eksportēšanu aukstuma ķēdē, lielākā daļa ražotāju joprojām var to pieņemt lielā daudzuma un lielās peļņas dēļ.

Tomēr, uzlabojot valsts pretpandēmijas produktu eksporta politiku, kā arī uzlabojot valsts kontroli pār cilvēku plūsmu un loģistiku, palielinās reaģentu transportēšanas laiks un rodas neskaidrības, kā rezultātā radās ievērojamas produktu problēmas. ar transportu.Pagarināts transportēšanas laiks (ļoti bieži sastopams transportēšanas laiks apmēram pusmēnesis) noved pie biežām produkta kļūmēm, precei nonākot pie klienta.Tas ir satraucis lielāko daļu nukleīnskābju reaģentu eksporta uzņēmumu.

Liofilizētā PCR reaģenta tehnoloģija palīdzēja transportēt jauno koronavīrusa nukleīnskābju noteikšanas reaģentu visā pasaulē

Liofilizētos PCR reaģentus var transportēt un uzglabāt istabas temperatūrā, kas var ne tikai samazināt transportēšanas izmaksas, bet arī izvairīties no kvalitātes problēmām, ko izraisa transportēšanas process.Tāpēc reaģenta liofilizācija ir labākais veids, kā atrisināt eksporta transportēšanas problēmu.

Liofilizācija ietver šķīduma sasaldēšanu cietā stāvoklī un pēc tam sublimē un atdala ūdens tvaikus vakuuma apstākļos.Žāvētā izšķīdinātā viela paliek traukā ar tādu pašu sastāvu un aktivitāti.Salīdzinot ar parastajiem šķidrajiem reaģentiem, pilnas sastāvdaļas liofilizētajam Novel Coronavirus nukleīnskābju noteikšanas reaģentam, ko ražo Liming Bio, ir šādas īpašības:

Īpaši spēcīga siltuma stabilitāte: var izturēt 56 ℃ temperatūrā 60 dienas, un reaģenta morfoloģija un veiktspēja nemainās.
Normālas temperatūras uzglabāšana un transportēšana: nav nepieciešama aukstuma ķēde, pirms atslēgšanas nav nepieciešams uzglabāt zemā temperatūrā, pilnībā atbrīvojiet aukstuma uzglabāšanas vietu.
Gatavs lietošanai: visu komponentu liofilizācija, nav nepieciešama sistēmas konfigurācija, izvairoties no komponentu ar augstu viskozitāti, piemēram, enzīmu, zuduma.
Vairāki mērķi vienā mēģenē: noteikšanas mērķis aptver jaunu koronavīrusa ORF1ab gēnu, N gēnu, S gēnu, lai izvairītos no vīrusa genovariācijas.Lai samazinātu viltus negatīvo, cilvēka RNāzes P gēnu izmanto kā iekšējo kontroli, lai apmierinātu klīnisko vajadzību pēc paraugu kvalitātes kontroles.

SARS-CoV-2 IgM/IgG antivielu ātrās pārbaudes un jaunā koronavīrusa (SARS-CoV-2) Multiplex reāllaika PCR komplekts (trīs gēnu noteikšana) jau iepriekš ir saņēmis CE marķējumu Apvienotajā Karalistē, un tagad to pieņem un apstrādā EUA. FDA Amerikā.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. vienmēr pirmajā vietā ir izvirzījusi testa komplekta kvalitāti un koncentrējas uz jaudas paplašināšanu.Uzņēmums nodrošinās augstas kvalitātes COVID-19 testēšanas produktus un pakalpojumus medicīnas iestādēm visā pasaulē, kā arī veicinās globālo epidēmiju profilaksi un kontroli, lai veidotu globālu kopienu ar kopīgu nākotni.