Divējāda biodrošības sistēmas ierīce SARS-CoV-2 antigēna ātrai pārbaudei

Īss apraksts:

Dual biodrošības sistēmas ierīce SARS-CoV-2 antigēna testam tiek izmantota jauna koronavīrusa (SARS-CoV-2) nukleokapsīda (N) antigēna kvalitatīvai noteikšanai cilvēka rīkles / nazofaringijas tamponu paraugos in vitro. Komplektu drīkst izmantot tikai kā papildu indikatoru vai izmantot kopā ar nukleīnskābju noteikšanu, ja diagnosticē aizdomas par COVID-19 gadījumiem. To nevar izmantot kā vienīgo pamatu, lai diagnosticētu un izslēgtu pneimonīta slimniekus, kuri inficēti ar jauno koronavīrusu, un nav piemērots vispārējās populācijas skrīningam. Komplekti ir ļoti piemēroti izmantošanai liela mēroga skrīningam valstīs un reģionos, kur strauji izplatās jaunais koronavīrusa uzliesmojums, kā arī COVID-19 infekcijas diagnozes un apstiprinājuma sniegšanai. Testēšanu veic tikai laboratorijās, kas sertificētas saskaņā ar valsts vai vietējo iestāžu noteikumiem.


Produkta detaļas

Produktu tagi

TheStrongStep® SARS-CoV-2 antigēna ātrais tests ir ātrs imūnhromatogrāfiskais tests COVID-19 antigēna noteikšanai pret SARS-CoV-2 vīrusu cilvēka rīkles / nazofaringeālas tamponā. Testu izmanto kā palīglīdzekli COVID-19 diagnostikā.

SVARĪGI: Šis produkts ir paredzēts tikai profesionālai lietošanai, nevis pašpārbaudei vai testēšanai mājās!

Lietošanai tikai klīniskajās laboratorijās vai veselības aprūpes darbiniekiem
Lietošanai tikai medicīnas profesionāļiem

Pārbaudei Midstream

Pirms testa komplekta komponentus sasilda istabas temperatūrā. Atveriet maisiņu un noņemiet testa ierīci.
Pēc testa atvēršanas testa ierīce jāizmanto nekavējoties.
Marķējiet testa ierīci ar pacienta identitāti.
Atskrūvējiet ierīces vāku.
1. Ielieciet tamponu mēģenē, salauziet tamponu ar lūzuma punktu, ļaujiet paraugam ņemtajam tamponam nokrist mēģenē un izmetiet augšējo nūju.
2. Pieskrūvējiet ierīces vāku.
3. Salauziet zilo nūju.
4. FIRMLY saspiediet zilo mēģeni, pārliecinieties, ka viss šķidrums nokrīt apakšējā mēģenē.
5. Spēcīgi virpuļojiet ierīci.
6. Apgrieziet ierīci otrādi, ļaujiet parauga buferim migrēt uz testa sloksnes.
7. Ievietojiet ierīci darbstacijā.
8. 15 minūšu beigās izlasiet rezultātus. Spēcīgs pozitīvs paraugs var parādīt rezultātu agrāk.
Piezīme. Rezultāts pēc 15 minūtēm var nebūt precīzs.

抗原笔型操作示意图

TESTA IEROBEŽOJUMI
1. Šī komplekta saturs jāizmanto, lai kvalitatīvi noteiktu SARS-CoV-2 antigēnus no rīkles un nazofaringijas tampona.
2. Šis tests atklāj gan dzīvotspējīgu (dzīvu), gan dzīvotnespējīgu SARS-CoV-2. Testa veiktspēja ir atkarīga no vīrusa (antigēna) daudzuma paraugā un var vai nevar korelēt ar vīrusa kultūras rezultātiem, kas veikti ar to pašu paraugu.
3. Negatīvs testa rezultāts var rasties, ja antigēna līmenis paraugā ir mazāks par testa noteikšanas robežu vai ja paraugs tika savākts vai transportēts nepareizi.
4. Pārbaudes procedūras neievērošana var negatīvi ietekmēt testa veikšanu un / vai padarīt nederīgu testa rezultātu.
5. Testa rezultāti jānovērtē kopā ar citiem ārsta pieejamajiem klīniskajiem datiem.
6. Pozitīvi testa rezultāti neizslēdz vienlaikus inficēšanos ar citiem patogēniem.
7. Negatīvie testa rezultāti nav paredzēti citu vīrusu vai baktēriju infekcijām, kas nav SARS.
8. Negatīvie rezultāti jāuzskata par iespējamiem un jāapstiprina ar FDA atļautu molekulāro testu, ja nepieciešams, klīniskai ārstēšanai, ieskaitot infekcijas kontroli.
9. Stabilitātes ieteikumu paraugi ir balstīti uz gripas testēšanas stabilitātes datiem, un SARS-CoV-2 veiktspēja var būt atšķirīga. Pēc paraugu savākšanas lietotājiem pēc iespējas ātrāk jāpārbauda paraugi.
10. Jūtība pret RT-PCR testu COVID-19 diagnostikā ir tikai 50% -80% sliktas parauga kvalitātes vai slimības laika dēļ atgūšanas fāzē utt. SARS-CoV-2 antigēna ātrās testa ierīces jutība ir teorētiski zemāka tās metodoloģijas dēļ.


  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums