Antigēna ātrais tests SARS-CoV-2

Īss apraksts:

Dual biodrošības sistēmas ierīce SARS-CoV-2 antigēna testam tiek izmantota jauna koronavīrusa (SARS-CoV-2) nukleokapsīda (N) antigēna kvalitatīvai noteikšanai cilvēka rīkles / nazofaringijas tamponu paraugos in vitro. Komplektu drīkst izmantot tikai kā papildu indikatoru vai izmantot kopā ar nukleīnskābju noteikšanu, ja diagnosticē aizdomas par COVID-19 gadījumiem. To nevar izmantot kā vienīgo pamatu, lai diagnosticētu un izslēgtu pneimonīta slimniekus, kuri inficēti ar jauno koronavīrusu, un nav piemērots vispārējās populācijas skrīningam. Komplekti ir ļoti piemēroti izmantošanai liela mēroga skrīningam valstīs un reģionos, kur strauji izplatās jaunais koronavīrusa uzliesmojums, kā arī COVID-19 infekcijas diagnozes un apstiprinājuma sniegšanai.

SVARĪGI: Šis produkts ir paredzēts tikai profesionālai lietošanai, nevis pašpārbaudei vai testēšanai mājās!


Produkta detaļas

Produktu tagi

PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
TheStrongStep®Ātrais SARS-CoV-2 antigēna tests ir ātrs imūnhromatogrāfiskais tests, lai atklātu COVID-19 antigēnu pret SARS-CoV-2 vīrusu cilvēka rīkles / nazofaringijas tamponā. Testu izmanto kā palīglīdzekli COVID-19 diagnostikā.

IEVADS
Jaunie koronavīrusi pieder pie β ģints. COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība. Cilvēki parasti ir uzņēmīgi. Pašlaik pacienti, kas inficēti ar jauno koronavīrusu, ir galvenais infekcijas avots; asimptomātiski inficēti cilvēki var būt arī infekcijas avots. Pamatojoties uz pašreizējo epidemioloģisko pētījumu, inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām, galvenokārt no 3 līdz 7 dienām. Galvenās izpausmes ir drudzis, nogurums un sauss klepus. Dažos gadījumos tiek konstatēta deguna nosprostošanās, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja.

PRINCIPS
StrongStep®SARS-CoV-2 antigēna testā tiek izmantota hromatogrāfiska sānu plūsmas testa ierīce kasetes formātā. Koncentrētās lateksa antivielas (Latex-Ab), kas atbilst SARS-CoV-2, sausā veidā imobilizē nitrocelulozes membrānas sloksnes galā. SARS-CoV-2 antivielas ir saites testa zonā (T) un Biotīns-BSA ir saites pie kontroles zonas (C). Pievienojot paraugu, tas migrē, kapilāru difūzijas ceļā rehidrējot lateksa konjugātu. Ja tie atrodas paraugā, SARS-CoV-2 antigēni saistīsies ar vismazāk konjugētajām antivielām, kas veido daļiņas. Šīs daļiņas turpinās migrēt pa sloksni līdz testa zonai (T), kur tās notver SARS-CoV-2 antivielas, radot redzamu sarkanu līniju. Ja paraugā nav anti-SARS-CoV-2 antigēnu, testa zonā (T) neveidojas sarkana līnija. Streptavidīna konjugāts turpinās migrēt viens pats, līdz Biotīns-BSA agregējas līnijā, kas norāda testa derīgumu, to uztver kontroles zonā (C).

KOMPLEKTA KOMPONENTES

20 Atsevišķi iepakotas testa ierīces

Katrā ierīcē ir sloksne ar krāsainiem konjugātiem un reaktīviem reaģentiem, kas iepriekš izkliedēti attiecīgajos apstākļos.

2 ekstrakcijas bufera flakoni

0,1 M fosfāta buferšķīdums (P8S) un 0,02% nātrija azīds.

20 ekstrakcijas caurules

Paraugu sagatavošanai.

1 darbstacija

Vieta bufera flakonu un mēģenīšu turēšanai.

1 Iepakojuma ieliktnis

Darbības instrukcijai.

PRASĪBAS MATERIĀLI, BET NESniedz

Taimeris Laika lietošanai. 
Rīkles / deguna un rīkles tampons Paraugu savākšanai

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Šis komplekts paredzēts tikai IN VITRO diagnostikai. 
Šis komplekts ir paredzēts tikai medicīnas profesionāļiem. 
Pirms testa veikšanas uzmanīgi izlasiet instrukcijas.
Šis produkts nesatur cilvēku izejmateriālus.
Pēc derīguma termiņa beigām neizmantojiet komplekta saturu.
Apstrādājiet visus paraugus kā potenciāli infekciozus.
Darbojoties ar potenciāli infekciozu materiālu, ievērojiet laboratorijas standarta procedūras un biodrošības vadlīnijas. Kad testa procedūra ir pabeigta, iznīciniet paraugus pēc vismaz 20 minūtes autoklāvēšanas 121 ° C temperatūrā. Alternatīvi, tās var apstrādāt ar 0,5% nātrija hipohlorītu četras stundas pirms iznīcināšanas.
Veicot testus, nepipetējiet reaģentu mutē un nesmēķējiet un neēdiet.
Visas procedūras laikā valkājiet cimdus.

UZGLABĀŠANA UN STABILITĀTE
Pārbaudes komplektā aizzīmogotās maisiņus var uzglabāt 2–30 ℃ temperatūrā, līdz uzglabāšanas laiks ir norādīts uz maisa.

PARAUGU savākšana un uzglabāšana
Deguna un rīkles uztriepes paraugs: ir svarīgi iegūt pēc iespējas vairāk sekrēcijas. Tādēļ, lai savāktu deguna un rīkles uztriepes paraugu, uzmanīgi ievietojiet sterilo tamponu nāsī, kurā vizuāli pārbauda visvairāk izdalījumu. Turiet tamponu netālu no deguna starpsienas grīdas, vienlaikus uzmanīgi iespiežot tamponu aizmugurējā nazofarneksā. Pagrieziet tamponu vairākas reizes. Kakla tampons: nospiediet mēli ar mēles asmeni vai karoti. Apsūcot kaklu, uzmanieties, lai ar tamponu nepieskartos mēlei, sāniem vai mutes augšdaļai. Berzējiet tamponu rīkles aizmugurē, mandelēs un jebkurā citā vietā, kur ir apsārtums, iekaisums vai strutas. Lai savāktu paraugus, izmantojiet viskozes tamponus. Nelietojiet kalcija algināta, kokvilnas vai koka vārpstu tamponus.
Uztriepes paraugus ieteicams apstrādāt pēc iespējas ātrāk pēc savākšanas. Tamponus pirms apstrādes var turēt jebkurā tīrā, sausā plastmasas mēģenē vai uzmavā līdz 72 stundām istabas temperatūrā (15 ° C līdz 30 ° C) vai atdzesēt (2 ° C līdz 8 ° C).

PROCEDŪRA
Pirms lietošanas testus, paraugus, buferšķīdumu un / vai kontrolierīces sasilda līdz istabas temperatūrai (15-30 ° C).
1. Ievietojiet tīru ekstrakcijas cauruli tam paredzētajā darba vietas zonā. Pievienojiet 10 pilienus ekstrakcijas bufera ekstrakcijas mēģenē.
2. Ielieciet parauga tamponu mēģenē. Spēcīgi sajauciet šķīdumu, vismaz desmit reizes pagriežot tampona spēku pret mēģenes malu (kamēr tas ir iegremdēts). Vislabākos rezultātus iegūst, ja paraugu intensīvi sajauc šķīdumā. Ļaujiet tamponam vienu minūti pirms nākamā soļa iesūkties ekstrakcijas buferī.
3. No tampona izspiežot pēc iespējas vairāk šķidruma, saspiežot elastīgās ekstrakcijas caurules sānu. Vismaz 1/2 parauga buferšķīduma jāpaliek mēģenē, lai notiktu atbilstoša kapilāru migrācija. Uzlieciet vāciņu uz ekstrahētās mēģenes. Izmetiet tamponu piemērotā bioloģiski bīstamu atkritumu konteinerā.
4. Iegūtos paraugus var turēt istabas temperatūrā 60 minūtes, neietekmējot testa rezultātu. 
5. Izņemiet testu no tā noslēgtā maisiņa un novietojiet to uz tīras, līdzenas virsmas. Marķējiet ierīci ar pacienta vai kontroles identifikāciju. Lai iegūtu vislabāko rezultātu, tests jāveic vienas stundas laikā. 
6. Pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 µL) ekstrahētā parauga no ekstrakcijas mēģenes parauga urbumam testa kasetē. Izvairieties no gaisa burbuļu slazdīšanas parauga iedobē (S) un nenometiet šķīdumu novērošanas logā. Kad tests sāk darboties, jūs redzēsiet, kā krāsa pārvietojas pa membrānu.
7. Pagaidiet krāsainās joslas parādīšanos. Rezultāts jālasa 15 minūtēs.

Neinterpretējiet rezultātu pēc 20 minūtēm. Izmetiet izmantotās mēģenes un testa kasetes piemērotā bioloģiski bīstamu atkritumu konteinerā.

details

REZULTĀTU INTERPRETĀCIJA

POZITĪVS REZULTĀTSSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Divas krāsas joslas parādās 15 minūšu laikā. Kontroles zonā (C) parādās viena krāsaina josla, bet testa zonā (T) - cita krāsaina josla. Testa rezultāts ir pozitīvs un derīgs. Neatkarīgi no tā, cik vāja krāsainā josla parādās testa zonā (T), testa rezultāts jāuzskata par pozitīvu.
NEGATĪVS REZULTĀTSSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 15 minūtēs vadības zonā (C) parādās vienas krāsas joslas. Pārbaudes zonā (T) neparādās krāsaina josla. Testa rezultāts ir negatīvs un derīgs.
NEDERĪGS REZULTĀTSSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 15 minūšu laikā kontroles zonā (C) neparādās krāsaina josla. Testa rezultāts nav derīgs. Atkārtojiet testu ar jaunu testa ierīci.

TESTA IEROBEŽOJUMI
1. Pārbaude ir paredzēta anti-SARS-CoV-2 antigēnu kvalitatīvai noteikšanai cilvēka rīkles / nazofaringeālas tampona paraugā, un deva nenorāda antigēnu daudzumu.
2. Pārbaude paredzēta tikai in vitro diagnostikai.
3. Tāpat kā visu diagnostisko testu gadījumā, galīgai klīniskajai diagnozei nevajadzētu būt balstītai uz viena testa rezultātiem, bet tā drīzāk jāveic pēc visu klīnisko rezultātu novērtēšanas, īpaši kopā ar SARS-CoV-2 PCR testu. 4. Jūtība pret RT-PCR testu COVID-19 diagnostikā ir tikai 30% -80% sliktas parauga kvalitātes vai slimības laika stāvokļa dēļ atgūšanas fāzē utt. SARS-CoV-2 antigēna ātrās testa ierīces jutīgums ir teorētiski zemāka tās metodoloģijas dēļ.

SIMBOLU VĀRDNĪCA

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Nr. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tālr .: +86 (25) 85288506
Fakss: (0086) 25 85476387
E-pasts: sales@limingbio.com
Vietne: www.limingbio.com
Tehniskais atbalsts: poct_tech@limingbio.com

Produkta iepakojums

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums