NEDENTED LIETOŠANA
StrongStep^®Prom Pārbaude ir vizuāli interpretēts imūnhromatogrāfiskais tests, kuru paredzēts izmantot augļa fibronektīna kvalitatīvai noteikšanai dzemdesvaginālajos sekrēcijās. Augļa fibronektīna klātbūtne dzemdesvaginālajos sekrēcijās starp 22 nedēļām, 0 dienām un 34 nedēļām, 6 grūtniecības dienas irSaistīts ar paaugstinātu priekšlaicīgas dzemdību risku.

Pārmeklēšana
Priekšlaicīga dzemdība, ko Amerikas dzemdību speciālistu un ginekologu koledža definē kā dzemdību pirms 37. grūtniecības nedēļas, ir atbildīga par lielāko daļu perinatālās saslimstības un mirstības, kas nav hromosomāli. Draudētas priekšlaicīgas dzemdības simptomi ir dzemdes kontrakcijas, maksts izdalīšanās izmaiņas, asiņošana maksts, muguras sāpes, diskomforts vēdera dobumā, iegurņa spiediens un krampji. Diagnostikas modalitātes apdraudētas priekšlaicīgas piegādes identificēšanai ietver dzemdes aktivitātes uzraudzību un digitālās dzemdes kakla pārbaudes veikšanu, kas ļauj novērtēt dzemdes kakla dimensijas. Ir pierādīts, ka šīs metodes ir ierobežotas, jo minimāla dzemdes kakla dilatācija (<3 centimetri) un dzemdes aktivitāte notiek normāli un ne vienmēr ir nenovēršamas priekšlaicīgas piegādes diagnostikas diagnostika. Lai gan ir novērtēti vairāki bioķīmiskie marķieri serumā, praktiskai klīniskai lietošanai neviena no tām nav plaši pieņemta.

Augļa fibronektīns (FFN), fibronektīna izoforma, ir sarežģīts līmējošs glikoproteīns ar molekulmasu aptuveni 500 000 daltonu. Matsuura un līdzstrādnieki ir aprakstījuši monoklonālu antivielu, ko sauc par FDC-6, kas īpaši atpazīst III-CS, reģionu, kas nosaka fibronektīna augļa izoformu. Placentee imūnhistoķīmiskie pētījumi parādīja, ka FFN irierobežots ar reģiona ārpusšūnu matricumātes un augļa vienību dzemdē.

Augļa fibronektīnu var noteikt sieviešu dzemdesvaginālajos sekrēcijās visā grūtniecības laikā, izmantojot monoklonālu ar antivielu balstītu imūnanalīzi. Augļa fibronektīns ir paaugstināts dzemdes kakla sekrēcijās agrīnā grūtniecības laikā, bet normālā grūtniecībā tas samazinās no 22 līdz 35 nedēļām. Tās klātbūtnes nozīme maksts grūtniecības pirmajās nedēļās nav saprotama. Tomēr tas var vienkārši atspoguļot normālu ekstravilēto trofoblastu populācijas un placentas augšanu. FFN noteikšana dzemdes kakla sekrēcijās no 22 nedēļām, 0 dienām līdz 34 nedēļām, tiek ziņots, ka 6 dienas grūtniecības laikā ir saistīta ar priekšlaicīgu piegādi simptomātiski un no 22 nedēļām, 0 dienām līdz 30 nedēļām, 6 dienām asimptomātiskās grūtnieces.

Princips
StrongStep^®FFN testā tiek izmantota krāsu imūnhromatogrāfiska, kapilāru plūsmas tehnoloģija. Pārbaudes procedūrai ir nepieciešama FFN izšķīdināšana no maksts tampona, sajaucot tamponu parauga buferšķīdumā. Tad testa kasetes parauga labi pievieno jauktu parauga buferi, un maisījums migrē pa membrānas virsmu. Ja paraugā ir FFN, tas veidos kompleksu ar primāro anti-FFN antivielu, kas konjugēta ar krāsainām daļiņām. Pēc tam kompleksu saista otra anti-FFN antiviela, kas pārklāta uz nitrocelulozes membrānas. Redzamas testa līnijas izskats kopā ar vadības līniju norādīs uz pozitīvu rezultātu.

Komplekta komponenti

Nepieciešami materiāli, bet nav paredzēti

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ Tikai profesionālai in vitro diagnostiskai lietošanai.
■ Nelietojiet pēc paketes norādītā termiņa beigām. Nelietojiet testu, ja tā folijas maisiņš ir bojāts. Nelietojiet atkārtotu testus.
■ Šajā komplektā ir dzīvnieku izcelsmes produkti. Sertificētas zināšanas par dzīvnieku izcelsmi un/vai sanitāro stāvokli pilnībā negarantē, ka nav pārnēsājamu patogēnu līdzekļu. Tāpēc ir ieteicams šos produktus uzskatīt par potenciāli infekcioziem un rīkoties ar parasto drošības pasākumu ievērošanu (neiejaucieties un neelpojiet).
■ Izvairieties no paraugu savstarpējas piesārņošanas, katram iegūtajam paraugam izmantojot jaunu paraugu savākšanas konteineru.
■ Pirms testu veikšanas uzmanīgi izlasiet visu procedūru.
■ Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet apgabalā, kur tiek apstrādāti paraugi un komplekti. Rīkojieties ar visiem paraugiem tā, it kā tie saturētu infekcijas līdzekļus. Ievērojiet noteiktus piesardzības pasākumus pret mikrobioloģiskiem draudiem visā procedūrā un ievērojiet standarta procedūras, lai pareizi iznīcinātu paraugus. Nēsājiet aizsargājošu apģērbu, piemēram, laboratorijas mēteļus, vienreizlietojamus cimdus un acu aizsardzību, pārbaudot paraugus.
■ Neapmainieties un nesajauciet reaģentus no dažādām partijām. Nesajauciet šķīduma pudeles vāciņus.
■ Mitrums un temperatūra var nelabvēlīgi ietekmēt rezultātus.
■ Kad testa procedūra ir pabeigta, uzmanīgi iznīciniet tamponus pēc tam, kad vismaz 20 minūtes tos autoklāvēja 121 ° C temperatūrā. Alternatīvi, tos var ārstēt ar 0,5% nātrija hipohlorīda (vai mājas balinātāju) vienu stundu pirms iznīcināšanas. Izmantotie testēšanas materiāli būtu jāizmet saskaņā ar vietējiem, štatu un/vai federālajiem noteikumiem.
■ Nelietojiet citoloģijas sukas ar grūtniecēm.

Uzglabāšana un stabilitāte
■ Komplekts jāuzglabā 2-30 ° C temperatūrā, līdz derīguma termiņš ir iespiests uz aizzīmogotā maisiņa.
■ Pārbaudei jāpaliek aizzīmogotā maisiņā līdz lietošanai.
■ Nesaldējiet.
■ Lai aizsargātu komponentus šajā komplektā no piesārņojuma, jāuzņemas rūpes. Nelietojiet, ja ir pierādījumi par mikrobu piesārņojumu vai nokrišņiem. Dozēšanas iekārtu, konteineru vai reaģentu bioloģiskais piesārņojums var izraisīt nepatiesus rezultātus.

Pecimen kolekcija un uzglabāšana
■ Izmantojiet tikai Dacron vai Rayon ar sterilu tamponiem ar plastmasas vārpstām. Ieteicams izmantot tamponu, ko piegādā komplektu ražotājs (tamponi nav ietverts šajā komplektā, lai iegūtu pasūtīšanas informāciju, lūdzu, sazinieties ar ražotāju vai vietējo izplatītāju, kataloga numurs ir 207000). Citu piegādātāju tamponi nav apstiprināti. Nav ieteicami tamponi ar kokvilnas galiem vai koka vārpstām.
■ Cervicovaginal sekrēcijas iegūst no maksts aizmugures fornix. Kolekcijas process ir paredzēts, lai būtu maigs. NAV nepieciešama enerģiska vai spēcīga kolekcija, kas ir izplatīta mikrobioloģiskām kultūrām. Spekulācijas pārbaudes laikā pirms jebkādas dzemdes kakla vai maksts trakta pārbaudes vai manipulācijas ar aplikatora galu viegli pagrieziet pa maksts aizmugurējo fornix apmēram 10 sekundes, lai absorbētu dzemdes kaklikovaginālu sekrēciju. Turpmākie mēģinājumi piesātināt aplikatora galu var nederīgu testu. Noņemiet aplikatoru un veiciet testu, kā norādīts zemāk.
■ Ielieciet tamponu ekstrakcijas caurulē, ja testu var veikt nekavējoties. Ja tūlītēja pārbaude nav iespējama, pacienta paraugi jāievieto sausā transporta mēģenē uzglabāšanai vai transportēšanai. F tāfātus var uzglabāt 24 stundas istabas temperatūrā (15-30 ° C) vai 1 nedēļu 4 ° C vai ne vairāk kā 6 mēnešus pie -20 ° C. Visiem paraugiem pirms pārbaudes vajadzētu ļaut sasniegt istabas temperatūru 15-30 ° C.

Procedūra
Pirms lietošanas uz istabas temperatūru (15-30 ° C) uzņem testus, paraugus, buferi un/vai vadības ierīces.
■ Ievietojiet tīru ekstrakcijas cauruli norādītajā darbstacijas apgabalā. Pievienojiet 1 ml ekstrakcijas bufera ekstrakcijas caurulei.
■ Ievietojiet parauga tamponu mēģenē. Inerģiski sajauc šķīdumu, vismaz desmit reizes (kamēr tas ir iegremdēts), piespiežot tamponu piespiedu kārtā pret caurules pusi. Labākie rezultāti tiek iegūti, ja paraugs tiek enerģiski sajaukts šķīdumā.
■ Izspiediet pēc iespējas vairāk šķidruma no tampona, saspiežot elastīgās ekstrakcijas caurules pusi, kad tampons tiek noņemts. Vismaz 1/2 parauga bufera šķīduma mēģenē jāpaliek, lai notiktu atbilstoša kapilārā migrācija. Ielieciet vāciņu uz ekstrahētās caurules.
Izmetiet tamponu piemērotā biohazardos atkritumu traukā.
■ Ekstrahētie paraugi 60 minūtes var saglabāt istabas temperatūrā, neietekmējot testa rezultātu.
■ Noņemiet testu no tā noslēgtā maisiņa un novietojiet to uz tīras, līdzenas virsmas. Apzīmējiet ierīci ar pacienta vai kontroles identifikāciju. Lai iegūtu vislabāko rezultātu, tests jāveic vienas stundas laikā.
■ Pievienojiet 3 pilienus (aptuveni 100 µL) ekstrahēta parauga no ekstrakcijas caurules uz parauga urbumu uz testa kasetes.
Izvairieties no gaisa burbuļu slazdošanas paraugā (-os) un novērošanas logā nenometiet nevienu šķīdumu.
Tā kā pārbaude sāk darboties, jūs redzēsit, ka krāsa pārvietojas pa membrānu.
■ Pagaidiet, līdz parādīsies krāsainā josla (-as). Rezultāts jālasa pēc 5 minūtēm. Neiz interpretējiet rezultātu pēc 5 minūtēm.
Izmetiet izmantotās mēģenes un testa kasetes piemērotā biohazardos atkritumu traukā.
Rezultātu nterpretācija