Paredzētā lietošana
StrongStep^®Prom Pārbaude ir vizuāli interpretēts, kvalitatīvs imūnhromatogrāfiskais tests IGFBP-1 noteikšanai no amnija šķidruma maksts sekrēcijās grūtniecības laikā. Pārbaude ir paredzēta profesionālai lietošanai, lai palīdzētu diagnosticēt augļa membrānu (ROM) plīsumu grūtniecēm.

Ievads
IGFBP-1 (insulīnam līdzīga augšanas faktora saistošā proteīna-1) koncentrācija amnija šķidrumā ir 100 līdz 1000 reizes lielāka nekā mātes serumā. IGFBP-1 parasti nav maksts, bet pēc augļa membrānu plīsuma amnija šķidrums ar augstu IGFBP-1 maisījumu koncentrāciju ar maksts sekrēciju. StrongStep® Prom testā ar sterilu poliestera tamponu tiek ņemts maksts sekrēcijas paraugs, un paraugu ekstrahē parauga ekstrakcijas šķīdumā. IGFBP-1 klātbūtne šķīdumā tiek noteikta, izmantojot ātru testa ierīci.

Princips
StrongStep^®Prom testā tiek izmantota krāsu imūnhromatogrāfiska, kapilāru plūsmas tehnoloģija. Pārbaudes procedūrai nepieciešama IGFBP-1 izšķīdināšana no maksts tampona, sajaucot tamponu parauga buferšķīdumā. Tad testa kasetes parauga labi pievieno jauktu parauga buferi, un maisījums migrē pa membrānas virsmu. Ja paraugā ir IGFBP-1, tas veidos kompleksu ar primāro anti-IGFBP-1 antivielu, kas konjugēta ar krāsainām daļiņām. Pēc tam kompleksu saista otra anti-IGFBP-1 antiviela, kas pārklāta uz nitrocelulozes membrānas. Redzamas testa līnijas izskats kopā ar vadības līniju norādīs uz pozitīvu rezultātu.

Komplekta komponenti

Nepieciešami materiāli, bet nav paredzēti

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ Tikai profesionālai in vitro diagnostiskai lietošanai.
■ Nelietojiet pēc paketes norādītā termiņa beigām. Nelietojiet testu, ja tā folijas maisiņš ir bojāts. Nelietojiet atkārtotu testus.
■ Šajā komplektā ir dzīvnieku izcelsmes produkti. Sertificētas zināšanas par dzīvnieku izcelsmi un/vai sanitāro stāvokli pilnībā negarantē, ka nav pārnēsājamu patogēnu līdzekļu. Tāpēc ir ieteicams šos produktus uzskatīt par potenciāli infekcioziem un rīkoties ar parasto drošības pasākumu ievērošanu (neiejaucieties un neelpojiet).
■ Izvairieties no paraugu savstarpējas piesārņošanas, katram iegūtajam paraugam izmantojot jaunu paraugu savākšanas konteineru.
■ Pirms testu veikšanas uzmanīgi izlasiet visu procedūru.
■ Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet apgabalā, kur tiek apstrādāti paraugi un komplekti. Rīkojieties ar visiem paraugiem tā, it kā tie saturētu infekcijas līdzekļus. Ievērojiet noteiktus piesardzības pasākumus pret mikrobioloģiskiem draudiem visā procedūrā un ievērojiet standarta procedūras, lai pareizi iznīcinātu paraugus. Nēsājiet aizsargājošu apģērbu, piemēram, laboratorijas mēteļus, vienreizlietojamus cimdus un acu aizsardzību, pārbaudot paraugus.
■ Neapmainieties un nesajauciet reaģentus no dažādām partijām. Nesajauciet šķīduma pudeles vāciņus.
■ Mitrums un temperatūra var nelabvēlīgi ietekmēt rezultātus.
■ Kad testa procedūra ir pabeigta, uzmanīgi iznīciniet tamponus pēc tam, kad vismaz 20 minūtes tos autoklāvēja 121 ° C temperatūrā. Alternatīvi, tos var ārstēt ar 0,5% nātrija hipohlorīda (vai mājas balinātāju) vienu stundu pirms iznīcināšanas. Izmantotie testēšanas materiāli būtu jāizmet saskaņā ar vietējiem, štatu un/vai federālajiem noteikumiem.
■ Nelietojiet citoloģijas sukas ar grūtniecēm.

Uzglabāšana un stabilitāte
■ Komplekts jāuzglabā 2-30 ° C temperatūrā, līdz derīguma termiņš ir iespiests uz aizzīmogotā maisiņa.
■ Pārbaudei jāpaliek aizzīmogotā maisiņā līdz lietošanai.
■ Nesaldējiet.
■ Lai aizsargātu komponentus šajā komplektā no piesārņojuma, jāuzņemas rūpes. Nelietojiet, ja ir pierādījumi par mikrobu piesārņojumu vai nokrišņiem. Dozēšanas iekārtu, konteineru vai reaģentu bioloģiskais piesārņojums var izraisīt nepatiesus rezultātus.

Paraugu kolekcija un glabāšana
Izmantojiet tikai Dacron vai Rayon ar sterilu tamponiem ar plastmasas vārpstām. Ieteicams izmantot tamponu, ko piegādā komplektu ražotājs (tamponi nav ietverts šajā komplektā, lai iegūtu pasūtīšanas informāciju, lūdzu, sazinieties ar ražotāju vai vietējo izplatītāju, kataloga numurs ir 207000). Citu piegādātāju tamponi nav apstiprināti. Nav ieteicami tamponi ar kokvilnas galiem vai koka vārpstām.
■ Paraugu iegūst, izmantojot sterilu poliestera tamponu. Paraugs jāapkopo pirms digitālās pārbaudes un/vai transvaginālās ultraskaņas veikšanas. Pirms parauga ņemšanas uzmanieties, lai neko nepieskartos tam, ar tamponu. Rūpīgi ievietojiet tampona galu maksts virzienā uz aizmugurējo fornix, līdz tiek izpildīta pretestība. Alternatīvi paraugu var ņemt no aizmugures Fornix sterila spekulācijas pārbaudes laikā. Uz tāonu jāatstāj maksts 10-15 sekundes, lai tas varētu absorbēt maksts sekrēciju. Uzmanīgi izvelciet tamponu!.
■ Ielieciet tamponu ekstrakcijas caurulē, ja testu var veikt nekavējoties. Ja tūlītēja pārbaude nav iespējama, pacienta paraugi jāievieto sausā transporta mēģenē uzglabāšanai vai transportēšanai. F tāfātus var uzglabāt 24 stundas istabas temperatūrā (15-30 ° C) vai 1 nedēļu 4 ° C vai ne vairāk kā 6 mēnešus pie -20 ° C. Visiem paraugiem pirms pārbaudes vajadzētu ļaut sasniegt istabas temperatūru 15-30 ° C.

Procedūra
Pirms lietošanas uz istabas temperatūru (15-30 ° C) uzņem testus, paraugus, buferi un/vai vadības ierīces.
■ Ievietojiet tīru ekstrakcijas cauruli norādītajā darbstacijas apgabalā. Pievienojiet 1 ml ekstrakcijas bufera ekstrakcijas caurulei.
■ Ievietojiet parauga tamponu mēģenē. Inerģiski sajauc šķīdumu, vismaz desmit reizes (kamēr tas ir iegremdēts), piespiežot tamponu piespiedu kārtā pret caurules pusi. Labākie rezultāti tiek iegūti, ja paraugs tiek enerģiski sajaukts šķīdumā.
■ Izspiediet pēc iespējas vairāk šķidruma no tampona, saspiežot elastīgās ekstrakcijas caurules pusi, kad tampons tiek noņemts. Vismaz 1/2 parauga bufera šķīduma mēģenē jāpaliek, lai notiktu atbilstoša kapilārā migrācija. Ielieciet vāciņu uz ekstrahētās caurules.
Izmetiet tamponu piemērotā biohazardos atkritumu traukā.
■ Ekstrahētie paraugi 60 minūtes var saglabāt istabas temperatūrā, neietekmējot testa rezultātu.
■ Noņemiet testu no tā noslēgtā maisiņa un novietojiet to uz tīras, līdzenas virsmas. Apzīmējiet ierīci ar pacienta vai kontroles identifikāciju. Lai iegūtu vislabāko rezultātu, tests jāveic vienas stundas laikā.
■ Pievienojiet 3 pilienus (aptuveni 100 µL) ekstrahēta parauga no ekstrakcijas caurules uz parauga urbumu uz testa kasetes.
Izvairieties no gaisa burbuļu slazdošanas paraugā (-os) un novērošanas logā nenometiet nevienu šķīdumu.
Tā kā pārbaude sāk darboties, jūs redzēsit, ka krāsa pārvietojas pa membrānu.
■ Pagaidiet, līdz parādīsies krāsainā josla (-as). Rezultāts jālasa pēc 5 minūtēm. Neiz interpretējiet rezultātu pēc 5 minūtēm.
Izmetiet izmantotās mēģenes un testa kasetes piemērotā biohazardos atkritumu traukā.
Rezultātu nterpretācija