StrongStep® SARS-COV-2 un Gripas A/B multipleksa reālā laika PCR komplekts ir paredzēts vienlaicīgai kvalitatīvai SARS-COV-2, A gripas vīrusa un B gripas vīrusa RNS diferenciācijai veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēja savāktajā deguna un nazofaringeālajā vīrusa RNS diferenciāšanā. vai orofaringeālā tamponu paraugi un pašpārliecināti deguna vai orofaringeālā tamponu paraugi (savākti veselības aprūpes apstākļos ar veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēja norādījumiem) no indivīdiem, kuriem ir aizdomas par elpceļu vīrusu infekciju, kas atbilst COVID-19 viņu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējam. RNS no SARS-COV-2, A gripas un B gripas parasti ir nosakāms elpošanas paraugos akūtā infekcijas fāzē. Pozitīvi rezultāti norāda uz SARS-COV-2, A gripas un/vai gripas B RNS klātbūtni; Lai noteiktu pacienta infekcijas stāvokli, ir nepieciešama klīniskā korelācija ar pacienta vēsturi un citu diagnostisko informāciju. Pozitīvi rezultāti neizslēdz baktēriju infekciju vai inficēšanos ar citiem vīrusiem. Atklāts aģents var nebūt noteikts slimības cēlonis. Negatīvi rezultāti neizslēdz inficēšanos no SARS-COV-2, A gripas un/vai gripas B, un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanai vai citiem pacientu pārvaldības lēmumiem. Negatīvi rezultāti jāapvieno ar klīniskiem novērojumiem, pacienta vēsturi un epidemioloģisko informāciju. StrongSTEP® SARS-COV-2 un gripas A/B multipleksa reālā laika PCR komplekts ir paredzēts izmantošanai kvalificētam klīniskajam laboratorijas personālam, kas īpaši norādīts un apmācīts reālā laika PCR testu un in vitro diagnostikas procedūru paņēmienos.