StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex reāllaika PCR komplekts ir paredzēts vienlaicīgai SARS-CoV-2, A gripas vīrusa un B gripas vīrusa RNS kvalitatīvai noteikšanai un diferenciācijai veselības aprūpes sniedzēja savāktos deguna un nazofaringijas uztriepēs. vai mutes un rīkles uztriepju paraugi un pašu paņemti deguna vai orofaringeālo uztriepju paraugi (kas savākti veselības aprūpes iestādē ar veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem) no personām, kurām veselības aprūpes sniedzējs ir aizdomas par elpceļu vīrusu infekciju, kas atbilst Covid-19.SARS-CoV-2, A un B gripas RNS parasti ir nosakāma elpceļu paraugos infekcijas akūtās fāzes laikā.Pozitīvi rezultāti liecina par SARS-CoV-2, A un/vai gripas B RNS klātbūtni;Lai noteiktu pacienta infekcijas statusu, ir nepieciešama klīniska korelācija ar pacienta vēsturi un citu diagnostisko informāciju.Pozitīvi rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai vienlaicīgu infekciju ar citiem vīrusiem.Atklātais izraisītājs var nebūt noteikts slimības cēlonis.Negatīvie rezultāti neizslēdz inficēšanos ar SARS-CoV-2, A gripu un/vai B gripu, un tos nedrīkst izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanai vai citiem pacienta vadības lēmumiem.Negatīvie rezultāti jāapvieno ar klīniskajiem novērojumiem, pacienta vēsturi un epidemioloģisko informāciju.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex reāllaika PCR komplekts ir paredzēts lietošanai kvalificētam klīniskās laboratorijas personālam, kas ir īpaši apmācīts un apmācīts par reāllaika PCR analīžu un in vitro diagnostikas procedūru metodēm.