Paredzētā lietošana
StrongStep^®HPV 16/18 Antigēna ātrās testa ierīce ir ātra vizuāla imūnanalīze kvalitatīvai HPV 16/18 E6 un E7 onkoproteīnu noteikšanai sieviešu dzemdes kakla tamponu paraugos. Šis komplekts ir paredzēts izmantot kā palīglīdzekli dzemdes kakla pirmsvēža un vēža diagnostikā.

Ievads
Jaunattīstības valstīs dzemdes kakla vēzis ir galvenais sieviešu ar vēzi saistītās nāves cēlonis, jo trūkst skrīninga testu ieviešanas dzemdes kakla pirmsvēža un vēža un vēža gadījumā. Zemu resursu iestatījumu skrīninga testam jābūt vienkāršam, ātram un rentablam. Ideālā gadījumā šāds tests būtu informatīvs par HPV onkogēno aktivitāti. Gan HPV E6, gan E7 onkoproteīnu ekspresija ir būtiska dzemdes kakla šūnu transformācijai. Daži pētījumu rezultāti parādīja E6 un E7 onkoproteīnu pozitivitātes korelāciju gan ar dzemdes kakla histopatoloģijas smagumu, gan progresēšanas risku. Tādējādi E6 un E7 onkoproteīns sola būt piemērots HPV starpniecības onkogēnās aktivitātes biomarķieris.

Princips
StrongStep^®HPV 16/18 antigēna ātrās testa ierīce ir izstrādāta, lai noteiktu HPV 16/18 E6 & E7 onkoproteīnus, vizuāli interpretējot krāsu attīstību iekšējā sloksnē. Membrāna tika imobilizēta ar monoklonālām anti-HPV 16/18 E6 un E7 antivielām testa reģionā. Pārbaudes laikā paraugam ir atļauts reaģēt ar krāsainām monoklonālām anti-HPV 16/18 E6 un E7 antivielām krāsainiem daļējiem konjugātiem, kas tika iepriekš pārklāti uz testa parauga spilventiņa. Pēc tam maisījums pārvietojas uz membrānas ar kapilāru darbību un mijiedarbojas ar reaģentiem uz membrānas. Ja paraugos būtu pietiekami daudz HPV 16/18 E6 & E7 onkoproteīnu, membrānas testa reģionā veidosies krāsaina josla. Šīs krāsainās joslas klātbūtne norāda uz pozitīvu rezultātu, savukārt tā prombūtne norāda uz negatīvu rezultātu. Krāsainas joslas izskats kontroles reģionā kalpo kā procesuāla kontrole. Tas norāda, ka ir pievienots pareizs parauga tilpums un ir notikusi membrānas ļaundarība.

Paraugu kolekcija un glabāšana
■ iegūta parauga kvalitāte ir ārkārtīgi svarīga. Tikpat, cikDzemdes kakla epitēlija šūna jāapkopo ar tamporam.Dzemdes kakla paraugiem:
■ Izmantojiet tikai Dacron vai Rayon ar sterilu tamponiem ar plastmasas vārpstām. Tas irIesakiet izmantot toonu, ko piegādā komplektu ražotājs (tampons irŠajā komplektā nav ietverts, lai uzzinātu informāciju par pasūtīšanu, lūdzu, sazinieties arRažošana vai vietējais izplatītājs, kataloga numurs ir 207000). Tamponino citiem piegādātājiem nav apstiprināts. Tamponi ar kokvilnas galiem vaiKoka vārpstas nav ieteicamas.
■ Pirms paraugu savākšanas noņemiet liekās gļotas no endocervikāles apgabalaar atsevišķu tamponu vai kokvilnas bumbiņu un izmetiet. Ievietojiet tamponudzemdes kakls, līdz tiek pakļautas tikai viszemākās šķiedras. Stingri pagrieziet tamponu15-20 sekundes vienā virzienā. Rūpīgi izvelciet tamponu!
■ Nelieciet tamponu nevienā transporta ierīcē, kas satur vidējuTransporta barotne traucē organismu testu un dzīvotspējunav nepieciešams testam. Ievietojiet tamponu ekstrakcijas caurulē, ja pārbaudevar nekavējoties palaist. Ja tūlītēja pārbaude nav iespējama, pacientsParaugi jāievieto sausā transporta mēģenē uzglabāšanai vai transportēšanai. LīdzUz tamli var uzglabāt 24 stundas istabas temperatūrā (15-30 ° C) vai 1 nedēļa4 ° C vai ne vairāk kā 6 mēnešus pie -20 ° C. Visiem paraugiem vajadzētu atļautLai pirms pārbaudes sasniegtu istabas temperatūru 15-30 ° C.